Étude médicament sur tspt aux États-Unis
Cette étude a été arrêtée prématurément aux États-Unis. Elle évalue Methylphenidate Hydrochloride 20 mg pour le trouble de stress post-traumatique.
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Methylphenidate Hydrochloride 20 mg peut être utile pour des adultes vivant avec tspt.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Methylphenidate Hydrochloride 20 mg, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec tspt.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
La fiche officielle ne décrit pas toujours clairement le format des visites. Vérifie les détails pratiques directement dans la source officielle, puis auprès de l’équipe de recherche. La participation peut impliquer des activités d’étude et un suivi définis par l’équipe. Les critères d’éligibilité restent à confirmer dans la fiche officielle.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
- Statut du recrutement
- Arrêtée prématurément
- Nombre de participants prévu
- 32
- Sponsor
- INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- PHASE2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 18 à 55 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT01416948
- Titre officiel
- Randomized Controlled Trial of Galantamine, Methylphenidate, and Placebo for the Treatment of Cognitive Symptoms in Patients With Traumatic Brain Injury (TBI) and/or Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
Tu veux de l’aide pour revoir cette étude ?
Concrètement
Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.
Cela demande un suivi régulier, souvent avec des questionnaires ou des entretiens.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
D’après le résumé du registre public, cette étude cherche à comprendre : This study will evaluate the efficacy of methylphenidate and galantamine in the treatment of persistent cognitive symptoms associated with posttraumatic stress disorder (PTSD) and/or traumatic brain injury (TBI). L’équipe d’étude peut confirmer l’objectif exact et ce que cela signifie pour toi.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Methylphenidate Hydrochloride 20 mg, Placebo Capsule, Galantamine 12 mg. La phase indiquée est PHASE2. Demande à l’équipe d’étude ce que cela signifie concrètement pour la sécurité, le suivi et les critères.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tspt; âge : De 18 à 55 ans. Les critères semblent stricts, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Vérifie le registre officiel pour connaître la raison et le statut le plus récent. Le registre indique un nombre prévu d’environ 32 participants.
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