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Arrêtée prématurémentNCT03852628

Kappa Opioid Receptor Antagonism pour Addiction (AUD) et Comorbid PTSD (PTSD)

Cette étude a été arrêtée prématurément aux États-Unis. Elle évalue 2mg Buprenex and 380mg Vivitrol pour le trouble de stress post-traumatique.

TSPT, Alcohol AbuseMédicamentDe 18 à 70 ans
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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si un outil numérique ou une application peut être utile pour des adultes vivant avec tspt.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent utiliser un outil numérique ou une application, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec tspt.

Que vérifier avant de participer ?

Demande si l’usage peut se faire à distance et quel matériel est nécessaire, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La fiche officielle ne décrit pas toujours clairement le format des visites. Vérifie les détails pratiques directement dans la source officielle, puis auprès de l’équipe de recherche. La participation peut impliquer des activités d’étude et un suivi définis par l’équipe. Les critères d’éligibilité restent à confirmer dans la fiche officielle.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 20 mai 2019
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants prévu
69
Sponsor
Pharmacotherapies for Alcohol and Substance Use Disorders Alliance
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
PHASE2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis
Âge
De 18 à 70 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03852628
Titre officiel
Kappa Opioid Receptor Antagonism for the Treatment of Alcohol Use Disorder (AUD) and Comorbid Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande un suivi régulier, souvent avec des questionnaires ou des entretiens.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

D’après le résumé du registre public, cette étude cherche à comprendre : Objective: Evaluate the efficacy and physiological effects of sublingual buprenorphine (SL-BUP; Subutex) combined with extended-release injectable naltrexone (XR-NTX; Vivitrol) in the treatment alcohol use disorder of comorbid (AUD) and post-traumatic stress disorder (PTSD) L’équipe d’étude peut confirmer l’objectif exact et ce que cela signifie pour toi.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec 2mg Buprenex and 380mg Vivitrol, Placebo (SL pill qd, IM injection q4weeks). La phase indiquée est PHASE2. Demande à l’équipe d’étude ce que cela signifie concrètement pour la sécurité, le suivi et les critères.

Faut-il vouloir arrêter ou réduire le tabac pour participer ?

Le registre public semble mentionner le tabac, la nicotine, l’alcool, le cannabis ou une autre forme d’addiction. Demande à l’équipe d’étude si tu dois vouloir arrêter, réduire, être déjà abstinent, ou simplement répondre à des critères liés à l’usage. L’éligibilité doit être confirmée par l’équipe d’étude.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Devras-tu changer, arrêter ou stabiliser ton traitement actuel ?

Le registre public semble mentionner des règles liées au traitement actuel, à la stabilité, à l’arrêt ou aux changements de dose. Ne change pas ton traitement pour une étude sans avis médical. Demande à l’équipe d’étude et à ton clinicien ce qui est requis, ce qui est interdit et comment la sécurité est suivie.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Pharmacotherapies for Alcohol and Substance Use Disorders Alliance, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Vérifie le registre officiel pour connaître la raison et le statut le plus récent. Le registre indique un nombre prévu d’environ 69 participants.

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