Recrutement en coursNCT06951698

Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de KarXT pour le traitement des épisodes maniaques du bipolarité-I

Cette étude est en cours de recrutement. Elle porte sur la bipolarité et indique actuellement des informations de participation aux États-Unis, en Argentina, en Australie, en Bulgaria, en Hungary, au Japon, en Nouvelle-Zélande et en Pologne.

BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans

En langage simple

Informations clés simplifiées

Cette étude existe pour mieux comprendre ce qui peut réellement faire avancer la prise en charge. Les chercheurs essaient de voir ce qui peut améliorer la compréhension, l’expérience vécue et la qualité des soins. Pour les personnes vivant avec bipolarité, cela compte surtout quand il faut relier la recherche à la vie quotidienne. Si les résultats sont utiles, ils pourront aider à mieux orienter les soins à l’avenir. Cette étude contribue aussi à produire des connaissances qui pourront être utiles à d’autres personnes plus tard.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via un hopital, avec des sites mentionnes a Bentonville (les États-Unis), Little Rock (les États-Unis) et Anaheim (les États-Unis). Tu peux t'attendre a recevoir le traitement etudie, avec des visites de suivi et des verifications de tolerance ou d'évolution. En general, il faut correspondre au diagnostic principal vise par l'étude. Il s'agit d'une phase plus avancee, generalement menee sur un groupe plus large pour confirmer ce qui fonctionne.

Données publiques

Informations clés de l’étude

Titre officiel: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder (BALSAM-1)
Condition: Bipolar-I Disorder With Mania or Mania With Mixed Features
Statut: Recrutement en cours
Phase: Phase 3
Sponsor / affiliation principale: Bristol-Myers Squibb
Intervention: KarXT, Placebo
Pays: États-Unis, Argentina, Australie, Bulgaria, Hungary, Japon, Nouvelle-Zélande, Pologne
Contact: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, First line of the email MUST contain NCT # and Site #., Fayz Hudefi, Site 0058, George Konis, Site 0011, Steven Macina, Site 0005, Robert Bota, Site 0008, Site 0014, David Walling, Site 0059, Stephen Volk, Site 0072, Tony Ortiz, Site 0053, Deepak D'Souza, Site 0124, Edwin Gomez, Site 0043, Moraima Trujillo, Site 0020, Silvia Silva Duluc, Site 0069, Rishi Kakar, Site 0054, Site 0015, Mohammad Nisar, Site 0023, Bethany Davis, Site 0009, Michael Mobley, Site 0057, Roueen Rafeyan, Site 0047, Peter Weiden, Site 0030, Shishuka Malhotra, Site 0013, Scott Bartley, Site 0044, José Faccioli, Site 0110, Carlos Morra, Site 0115, Site 0108, Site 0109, Philip Mitchell, Site 0117, James Scott, Site 0106, Veselin Palazov, Site 0113, Tsveteslava Galabova, Site 0119, Maya Stoimenova - Popova, Site 0112, Rozalina Petrova, Site 0120, Nadya Ivanova, Site 0121, Gabor Feller, Site 0116, Site 0114, János Réthelyi, Site 0118, Takakura Masashi, Site 0082, kiyoshi Fujita, Site 0079, Toshihiko Ito, Site 0078, Kengo Furuse, Site 0090, Kimihiro Nakajima, Site 0080, Masaki Kato, Site 0089, Taro Shindo, Site 0087, Narifumi Yokoyama, Site 0092, Takamasa Noda, Site 0105, Yuya Tenjin, Site 0085, Noriko Tamaru, Site 0083, Jiro Kawano, Site 0077, Yasuhiko Deguchi, Site 0086, Site 0084, Kenji Sanada, Site 0104, Sohei Kimoto, Site 0076, Nobuhiro Yokokawa, Site 0088, Sylvester Miles, Site 0055, Sylwia Szymkowiak, Site 0095, Adam Wichniak, Site 0107, Napoleon Waszkiewicz, Site 0094, Site 0111, Wojciech Eysymontt, Site 0103, Site 0102, Jaroslaw Strzelec, Site 0096
Email: Clinical.Trials@bms.com
Téléphone: 855-907-3286, 479-367-2688, 501-221-8681, 714-999-6688, 562-748-4999, 714-799-7799, 909-590-8409, 714-289-1100, 20393257112594, 954-604-3900, 305-246-0001, 305-669-6166, 786-512-4106, 786-831-7303, 404-255-6005, 912-744-0800, 312-865-6336, 917-701-7484, 330-493-1118, 214-396-4844, +5491157934078, 5493516858696, +61 2 9433 3555, +61 1300 290 645, 359888451225, 359892444643, +359888227165, 00359887801545, +359887422440, +3612100336, +81587557251, 0562971361, +81-47-372-3501, 81155650102, +81-11-771-5660, +81-6-6992-1001, 0955770711, 048-536-1366, +81-42-341-2711, 0339391191, +81-92-811-1821, 81985244181, +81-6-6645-3821, +81-3-3300-5231, 073-441-0659, +81236312315, +6421963555, +48604116632, +48600-107-410, +48608888796, +48609673001, 602305132
Registre: ClinicalTrials.gov

Pourquoi cela peut compter

Pourquoi cette étude peut être utile à comprendre

Cette étude peut compter parce qu’elle explore KarXT, Placebo dans un cadre de recherche structuré. Pour les personnes concernées par la bipolarité, des informations claires sur l’objectif, le statut, les contacts et la source officielle aident à poser de meilleures questions avant toute décision.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?

Source officielle

Référence du registre

Cette page renvoie vers l'enregistrement public officiel pour que chacun puisse vérifier les détails directement auprès du registre et de l'équipe de recherche.

Si tu veux la description complète de l'étude, les critères d'éligibilité, les lieux et les informations sur le promoteur dans leur format d'origine, c'est ici qu'il faut vérifier avant d'aller plus loin.

Ouvrir la source officielle

Besoin d'aide pour décider ?

Demander à HopeStage de revoir cette étude avec moi

Ce formulaire enregistre ton intérêt pour que HopeStage puisse te recontacter avec un point de départ plus clair. Ce n'est pas une décision d'éligibilité médicale et cela ne garantit pas une place dans l'étude.

Référence de l'étude : NCT06951698. Ton email est le seul champ demandé ici. HopeStage peut t'aider à relire l'étude, mais ce n'est pas une décision d'éligibilité médicale.

En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande des visites régulières et un suivi encadré.

Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.

Important

Pas un avis médical

HopeStage Research ne fournit pas de conseil médical, ne pose pas de diagnostic et ne détermine pas ton éligibilité à une étude. Les informations doivent toujours être vérifiées auprès de la source officielle, de l’équipe de recherche et de ton équipe de soins. Promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

Clarté de l’étude

À vérifier avant de participer

Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Type de sponsor: Laboratoire pharmaceutique
Activité principale: médicament ou traitement d’étude
Intervention: KarXT, Placebo
Temps demandé: suivi long ou visites multiples
Phase: Phase 3
Nombre de participants: Non disponible
Statut du recrutement: Recrutement en cours
Source: Lien vers le registre officiel

FAQ

Questions sur cette étude

Qu’est-ce que l’étude : Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de KarXT pour le traitement des épisodes maniaques du bipolarité-I ?

Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une bipolarité. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti.

Qui est derrière cette étude, et quel type de sponsor est-ce ?

Cette étude est sponsorisée par Bristol-Myers Squibb, un laboratoire pharmaceutique. L’entreprise développe des médicaments dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’oncologie, l’hématologie, l’immunologie, les maladies cardiovasculaires et les neurosciences. Le sponsor est basé aux États-Unis. Site du sponsor : https://www.bms.com. Tu peux vérifier le sponsor et la responsabilité de l’étude dans le registre officiel.

Qu’implique la participation, quelle est la phase, et que vérifier sur la sécurité ?

Cette étude peut impliquer un médicament ou traitement d’étude, des visites et des évaluations. Le temps demandé est suivi long ou visites multiples. La phase de l’étude est Phase 3. Les phases plus précoces portent souvent davantage sur la sécurité, la dose ou la faisabilité. Les phases plus avancées incluent généralement plus de participants et davantage d’informations sur l’intervention. La source officielle reste la référence. Le nombre de participants n’est pas disponible dans les données HopeStage. HopeStage ne peut pas dire si une étude est sûre ou adaptée à votre situation. Avant de participer, demandez à l’équipe de recherche les risques possibles, la durée, le nombre de visites, les effets secondaires éventuels, les compensations, la surveillance prévue et l’impact possible sur vos soins actuels.

Où vérifier les informations de l’étude ?

Utilisez la source officielle liée sur cette page pour vérifier la description complète de l’étude, le statut du recrutement, les critères d’éligibilité, les lieux, le sponsor, la phase, le nombre de participants, les contacts et les risques ou contraintes mentionnés.