Recrutement en coursNCT06951711

Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de KarXT pour le traitement des épisodes maniaques du bipolarité-I (BALSAM-2)

Cette étude est en cours de recrutement. Elle porte sur la bipolarité et indique actuellement des informations de participation aux États-Unis, en Croatia, en Inde, en Israel, en Italie, en Romania, en Slovakia, en Espagne, en Suède et en Ukraine.

BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans

En langage simple

Informations clés simplifiées

Cette étude observationnelle suit des personnes vivant avec bipolarity type i with mania or mania with mixed features pour mieux comprendre leur évolution dans le temps. Les participants sont suivis dans le temps afin que les chercheurs puissent tirer des enseignements des données cliniques et du suivi. Cette étude ne propose pas forcément un nouveau traitement, et son principal intérêt est d'aider les chercheurs à mieux comprendre les informations de suivi qui pourront améliorer les soins à l'avenir.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via un hopital, avec des sites mentionnes a Little Rock (les États-Unis), Rogers (les États-Unis) et Culver City (les États-Unis). Tu peux t'attendre a recevoir le traitement etudie, avec des visites de suivi et des verifications de tolerance ou d'évolution. En general, il faut correspondre au diagnostic principal vise par l'étude et repondre aux autres critères essentiels de l'étude; les exclusions frequentes concernent des problèmes actifs liés a l'alcool ou a d'autres substances et des signes de risque demandant une prise en charge rapide. Il s'agit d'une phase plus avancee, generalement menee sur un groupe plus large pour confirmer ce qui fonctionne.

Données publiques

Informations clés de l’étude

Titre officiel: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder (BALSAM-2)
Condition: Bipolar Disorder Type I With Mania or Mania With Mixed Features
Statut: Recrutement en cours
Phase: Phase 3
Sponsor / affiliation principale: Bristol-Myers Squibb
Intervention: KarXT, Placebo
Pays: États-Unis, Croatia, Inde, Israel, Italie, Romania, Slovakia, Espagne, Suède, Ukraine
Contact: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, First line of the email MUST contain NCT # and Site #., Leslie Smith, Site 0014, Robert Billingsley, Site 0025, Marina Bussel, Site 0021, Evagelos Coskinas, Site 0018, Lara Shirikjian, Site 0074, Olga Lapeyra, Site 0032, Yesenia Kuan, Site 0026, Rishi Kakar, Site 0081, Silvia Silva Duluc, Site 0015, Mohammad Nisar, Site 0083, Elyssa Barron, Site 0022, Kimball Johnson, Site 0016, Site 0020, Elia Acevedo Diaz, Site 0024, Joseph Kwentus, Site 0017, Junaid Syed, Site 0023, Elan Cohen, Site 0080, Caleb Adler, Site 0029, Shishuka Malhotra, Site 0038, Rajinder Shiwach, Site 0012, Scott Bartley, Site 0037, Miroslav Herceg, Site 0008, Ninoslav Mimica, Site 0063, Site 0078, Igor Filipcic, Site 0010, Site 0065, Site 0082, Site 0053, Site 0051, Site 0052, Site 0055, Site 0054, Yuri Fonar, Site 0042, Marina Kupchik, Site 0046, Site 0058, Linda Levi-Haramati, Site 0011, Yuly Bersudsky, Site 0066, Alexander Teitelbaum, Site 0045, Valentin Matei, Site 0048, Corina Nicolae, Site 0059, SIMONA TRIFU, Site 0049, Mihnea Manea, Site 0060, ADELA CIOBANU, Site 0050, Laura Cristina Dolis, Site 0062, Traian Barbu, Site 0064, Octavian Vasiliu, Site 0057, Site 0047, Petru Ifteni, Site 0061, Site 0071, Site 0073, Site 0072, Josep Antoni Ramos-Quiroga, Site 0069, Ana Catalan, Site 0039, Eduard Vieta, Site 0044, Andreas Carlborg, Site 0077, Site 0088, Site 0092, Site 0093, Site 0085, Site 0094
Email: Clinical.Trials@bms.com
Téléphone: 855-907-3286, 501-350-3285, 479-927-3000, 424-227-8127, 951300492, 310-523-4200, 954-375-7794, 305-400-0814, 786-512-4106, 305-669-6166, 786-831-7303, 404-881-5800, 404-537-1281, 301-251-4702, 601-420-5810, 314-771-6387, 267-981-8911, 513-404-0279, 330-493-1118, 972-283-6286, 214-396-4844, 3853780732, +38513780678, 38513430020, +972545838725, +972506261093, 0585950299, 972-8-6401463, +972-506262005, +40721243869, +40727818190, 0040731581100, 0040745974029, 0040723671301, 0040757243543, +40723652564, 0040723725815, 0040724993329, +34934894295, 669736802, 932275400, +46(0)8-12341043
Registre: ClinicalTrials.gov

Pourquoi cela peut compter

Pourquoi cette étude peut être utile à comprendre

Cette étude peut compter parce qu’elle explore KarXT, Placebo dans un cadre de recherche structuré. Pour les personnes concernées par la bipolarité, des informations claires sur l’objectif, le statut, les contacts et la source officielle aident à poser de meilleures questions avant toute décision.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?

Source officielle

Référence du registre

Cette page renvoie vers l'enregistrement public officiel pour que chacun puisse vérifier les détails directement auprès du registre et de l'équipe de recherche.

Si tu veux la description complète de l'étude, les critères d'éligibilité, les lieux et les informations sur le promoteur dans leur format d'origine, c'est ici qu'il faut vérifier avant d'aller plus loin.

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Référence de l'étude : NCT06951711. Ton email est le seul champ demandé ici. HopeStage peut t'aider à relire l'étude, mais ce n'est pas une décision d'éligibilité médicale.

En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande des visites régulières et un suivi encadré.

Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.

Important

Pas un avis médical

HopeStage Research ne fournit pas de conseil médical, ne pose pas de diagnostic et ne détermine pas ton éligibilité à une étude. Les informations doivent toujours être vérifiées auprès de la source officielle, de l’équipe de recherche et de ton équipe de soins. Promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

Clarté de l’étude

À vérifier avant de participer

Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Type de sponsor: Laboratoire pharmaceutique
Activité principale: médicament ou traitement d’étude
Intervention: KarXT, Placebo
Temps demandé: suivi long ou visites multiples
Phase: Phase 3
Nombre de participants: Non disponible
Statut du recrutement: Recrutement en cours
Source: Lien vers le registre officiel

FAQ

Questions sur cette étude

Qu’est-ce que l’étude : Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de KarXT pour le traitement des épisodes maniaques du bipolarité-I (BALSAM-2) ?

Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une bipolarité. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti.

Qui est derrière cette étude, et quel type de sponsor est-ce ?

Cette étude est sponsorisée par Bristol-Myers Squibb, un laboratoire pharmaceutique. L’entreprise développe des médicaments dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’oncologie, l’hématologie, l’immunologie, les maladies cardiovasculaires et les neurosciences. Le sponsor est basé aux États-Unis. Site du sponsor : https://www.bms.com. Tu peux vérifier le sponsor et la responsabilité de l’étude dans le registre officiel.

Qu’implique la participation, quelle est la phase, et que vérifier sur la sécurité ?

Cette étude peut impliquer un médicament ou traitement d’étude, des visites et des évaluations. Le temps demandé est suivi long ou visites multiples. La phase de l’étude est Phase 3. Les phases plus précoces portent souvent davantage sur la sécurité, la dose ou la faisabilité. Les phases plus avancées incluent généralement plus de participants et davantage d’informations sur l’intervention. La source officielle reste la référence. Le nombre de participants n’est pas disponible dans les données HopeStage. HopeStage ne peut pas dire si une étude est sûre ou adaptée à votre situation. Avant de participer, demandez à l’équipe de recherche les risques possibles, la durée, le nombre de visites, les effets secondaires éventuels, les compensations, la surveillance prévue et l’impact possible sur vos soins actuels.

Où vérifier les informations de l’étude ?

Utilisez la source officielle liée sur cette page pour vérifier la description complète de l’étude, le statut du recrutement, les critères d’éligibilité, les lieux, le sponsor, la phase, le nombre de participants, les contacts et les risques ou contraintes mentionnés.