Recrutement en coursNCT07140913

Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du KarXT d'appoint pour le traitement de la manie, avec ou sans caractéristiques mixtes, chez les participants atteints de bipolarité-I prenant du lithium, du valproate ou de la lamotrigine

Cette étude est en cours de recrutement. Elle porte sur la bipolarité et indique actuellement des informations de participation aux États-Unis, en Argentina, en Bulgaria, en Chine, en Danemark, en France, en Inde, en Israel, en Italie, au Japon, en Pologne, en Romania et en Ukraine.

BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans

En langage simple

Informations clés simplifiées

Cette étude existe pour mieux comprendre ce qui peut réellement faire avancer la prise en charge. Les chercheurs essaient de voir ce qui peut améliorer la compréhension, l’expérience vécue et la qualité des soins. Pour les personnes vivant avec bipolarité, cela compte surtout quand il faut relier la recherche à la vie quotidienne. Si les résultats sont utiles, ils pourront aider à mieux orienter les soins à l’avenir. Cette étude contribue aussi à produire des connaissances qui pourront être utiles à d’autres personnes plus tard.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via un hopital, avec des sites mentionnes a Bentonville (les États-Unis), Little Rock (les États-Unis) et Bellflower (les États-Unis). Tu peux t'attendre a recevoir le traitement etudie, avec des visites de suivi et des verifications de tolerance ou d'évolution. En general, il faut correspondre au diagnostic principal vise par l'étude et repondre aux autres critères essentiels de l'étude; les exclusions frequentes concernent des problèmes actifs liés a l'alcool ou a d'autres substances et des signes de risque demandant une prise en charge rapide. Il s'agit d'une phase plus avancee, generalement menee sur un groupe plus large pour confirmer ce qui fonctionne.

Données publiques

Informations clés de l’étude

Titre officiel: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive KarXT for the Treatment of Mania, With or Without Mixed Features, in Individuals With Bipolar-I Disorder Taking Lithium, Valproate, or Lamotrigine
Condition: Mania; Bipolar Disorder
Statut: Recrutement en cours
Phase: Phase 3
Sponsor / affiliation principale: Bristol-Myers Squibb
Intervention: Xanomeline/Trospium Chloride, Placebo
Pays: États-Unis, Argentina, Bulgaria, Chine, Danemark, France, Inde, Israel, Italie, Japon, Pologne, Romania, Ukraine
Contact: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, First line of the email MUST contain NCT # and Site #., Fayz Hudefi, Site 0029, Leslie Smith, Site 0018, Gerald Maguire, Site 0110, Nandita Puchakayala, Site 0049, Marina Bussel, Site 0014, Wakelin McNeel, Site 0151, Stephen Volk, Site 0037, Tony Ortiz, Site 0148, Evagelos Coskinas, Site 0106, Beth Safirstein, Site 0015, Silvia Silva Duluc, Site 0021, Mohammad Nisar, Site 0016, Yael Elfassy, Site 0136, Roueen Rafeyan, Site 0017, Junaid Syed, Site 0023, Peter Weiden, Site 0032, David Brown, Site 0026, Site 0160, Jamie Alexander, Site 0156, Scott Bartley, Site 0033, Site 0011, Site 0010, Site 0012, Site 0008, Site 0009, Site 0114, Site 0184, Site 0124, Maya Stoimenova - Popova, Site 0125, Site 0084, Site 0181, Site 0086, Site 0185, Site 0190, Site 0191, Site 0193, Site 0187, Site 0196, Site 0186, Site 0192, Site 0188, Site 0197, Site 0195, Site 0088, Site 0054, Site 0091, Site 0126, Site 0085, Site 0129, Site 0121, Site 0123, Site 0118, Site 0116, Site 0052, Linda Levi-Haramati, Site 0050, Site 0053, Site 0199, Site 0200, Site 0083, Site 0003, Site 0005, Site 0001, Site 0004, Site 0002, kiyoshi Fujita, Site 0173, Site 0205, Kimihiro Nakajima, Site 0108, Site 0107, Taro Shindo, Site 0175, Site 0180, Site 0139, Site 0201, Site 0176, Noriko Tamaru, Site 0174, Ken Sawada, Site 0142, Site 0103, Jaroslaw Strzelec, Site 0082, Site 0093, Valentin Matei, Site 0092, ADELA CIOBANU, Site 0098, Laura Cristina Dolis, Site 0094, Site 0102, Site 0099, Site 0203, Site 0097, Site 0095, Site 0101, Site 0167, Site 0165, Site 0178, Site 0163, Site 0169, Site 0162, Site 0164, Site 0206, Site 0168, Site 0170, Site 0171, Site 0177
Email: Clinical.Trials@bms.com
Téléphone: 855-907-3286, 479-367-2688, 501-350-3285, 562-249-6956, 909-488-9116, 424-227-8127, 562-690-2200, 909-590-8409, 714-289-1100, 951-300-4924, 305-669-6166, 786-831-7303, 912-744-0800, 312-865-6336, 314-771-6387, 917-701-7484, 512-323-2622, 817-907-7330, 214-396-4844, +359888227165, 0585950299, 0562971361, +81-11-771-5660, 0955770711, +81-92-811-1821, +81-88-837-3000, 602305132, +40721243869, 0040723671301, 0040757243543
Registre: ClinicalTrials.gov

Pourquoi cela peut compter

Pourquoi cette étude peut être utile à comprendre

Cette étude peut compter parce qu’elle explore Xanomeline/Trospium Chloride, Placebo dans un cadre de recherche structuré. Pour les personnes concernées par la bipolarité, des informations claires sur l’objectif, le statut, les contacts et la source officielle aident à poser de meilleures questions avant toute décision.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?

Source officielle

Référence du registre

Cette page renvoie vers l'enregistrement public officiel pour que chacun puisse vérifier les détails directement auprès du registre et de l'équipe de recherche.

Si tu veux la description complète de l'étude, les critères d'éligibilité, les lieux et les informations sur le promoteur dans leur format d'origine, c'est ici qu'il faut vérifier avant d'aller plus loin.

Ouvrir la source officielle

Besoin d'aide pour décider ?

Demander à HopeStage de revoir cette étude avec moi

Ce formulaire enregistre ton intérêt pour que HopeStage puisse te recontacter avec un point de départ plus clair. Ce n'est pas une décision d'éligibilité médicale et cela ne garantit pas une place dans l'étude.

Référence de l'étude : NCT07140913. Ton email est le seul champ demandé ici. HopeStage peut t'aider à relire l'étude, mais ce n'est pas une décision d'éligibilité médicale.

En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande des visites régulières et un suivi encadré.

Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.

Important

Pas un avis médical

HopeStage Research ne fournit pas de conseil médical, ne pose pas de diagnostic et ne détermine pas ton éligibilité à une étude. Les informations doivent toujours être vérifiées auprès de la source officielle, de l’équipe de recherche et de ton équipe de soins. Promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

Clarté de l’étude

À vérifier avant de participer

Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Type de sponsor: Laboratoire pharmaceutique
Activité principale: médicament ou traitement d’étude
Intervention: Xanomeline/Trospium Chloride, Placebo
Temps demandé: suivi long ou visites multiples
Phase: Phase 3
Nombre de participants: Non disponible
Statut du recrutement: Recrutement en cours
Source: Lien vers le registre officiel

FAQ

Questions sur cette étude

Qu’est-ce que l’étude : Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du KarXT d'appoint pour le traitement de la manie, avec ou sans caractéristiques mixtes, chez les participants atteints de bipolarité-I prenant du lithium, du valproate ou de la lamotrigine ?

Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une bipolarité. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti.

Qui est derrière cette étude, et quel type de sponsor est-ce ?

Cette étude est sponsorisée par Bristol-Myers Squibb, un laboratoire pharmaceutique. L’entreprise développe des médicaments dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’oncologie, l’hématologie, l’immunologie, les maladies cardiovasculaires et les neurosciences. Le sponsor est basé aux États-Unis. Site du sponsor : https://www.bms.com. Tu peux vérifier le sponsor et la responsabilité de l’étude dans le registre officiel.

Qu’implique la participation, quelle est la phase, et que vérifier sur la sécurité ?

Cette étude peut impliquer un médicament ou traitement d’étude, des visites et des évaluations. Le temps demandé est suivi long ou visites multiples. La phase de l’étude est Phase 3. Les phases plus précoces portent souvent davantage sur la sécurité, la dose ou la faisabilité. Les phases plus avancées incluent généralement plus de participants et davantage d’informations sur l’intervention. La source officielle reste la référence. Le nombre de participants n’est pas disponible dans les données HopeStage. HopeStage ne peut pas dire si une étude est sûre ou adaptée à votre situation. Avant de participer, demandez à l’équipe de recherche les risques possibles, la durée, le nombre de visites, les effets secondaires éventuels, les compensations, la surveillance prévue et l’impact possible sur vos soins actuels.

Où vérifier les informations de l’étude ?

Utilisez la source officielle liée sur cette page pour vérifier la description complète de l’étude, le statut du recrutement, les critères d’éligibilité, les lieux, le sponsor, la phase, le nombre de participants, les contacts et les risques ou contraintes mentionnés.