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Arrêtée prématurémentNCT04507204

Étude médicament sur le TDAH aux États-Unis

Cette étude a été arrêtée prématurément aux États-Unis. Elle évalue Adhansia XR pour le TDAH.

TDAHMédicamentPlus de 12 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Real-World Evidence of Duration of Effect of Adhansia XR peut être utile pour des adolescents vivant avec un TDAH.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Real-World Evidence of Duration of Effect of Adhansia XR, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 30 juillet 2020
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
267
Sponsor
Purdue Pharma LP
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
États-Unis
Âge
Plus de 12 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04507204
Titre officiel
Real-world Evidence of Duration of Adhansia XR for Treatment of ADHD (RE-DAX): An Open-label Pragmatic Study to Assess the Real-world Effectiveness of Adhansia XR in Treatment of Adult and Adolescent Patients With ADHD in the United States

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Référence de l’étude : NCT04507204. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

États-Unis · 35 sites
  • Harmonex, Inc.
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Southern California Research LLC
    Beverly Hills, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CT Clinical Research
    Cromwell, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gulfcoast Clinical Research Center
    Fort Myers, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Reliable Clinical Research, LLC
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Eastern Research. Inc.
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wellness Research Center Inc.
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AdventHealth Medical Group Pediatrics at Orange City
    Orange City, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pediatric Epilepsy & Neurology Specialists
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Integrative Research Center of Atlanta
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Revive Research Institute
    Elgin, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AMR-Baber Research Inc.
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BTC of New Bedford, LLC
    New Bedford, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neurobehavioral Medicine Group
    Bloomfield Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rochester Center for Behavioral Medicine
    Rochester Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Care and Research Center
    O'Fallon, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research of Southern Nevada, LLC
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center for Emotional Fitness
    Cherry Hill, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bioscience Research, LLC
    Mount Kisco, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richmond Behavioral Associates
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Duke University Medical Center
    Durham, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mid-Ohio Behavioral Health
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SFM Clinical Trials
    Scotland, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rainbow Research
    Barnwell, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FutureSearch Trials of Dallas, LP
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • InSite Clinical Research, LLC
    DeSoto, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates, PA
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Road Runner Research, Ltd.
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Family Psychiatry of the Woodlands
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Dixie Pediatrics
    St. George, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Partners, LLC
    Petersburg, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Eastside Therapeutic Resource Inc dba Core Clinical Research
    Everett, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MultiCare Health System - Rockwood Clinic
    Spokane, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Adhansia XR, Concerta. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : Plus de 12 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Purdue Pharma LP, qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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