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TerminéeNCT05103657

A Phase II, 8-week-traitement, Doubleblind, Parallel Group étude efficacité, tolérance et sécurité of administré par voie orale BI 1358894 dans people avec PTSD (PTSD)

Cette étude est terminée aux États-Unis, en Croatie, en Finlande,.... Elle évalue BI 1358894 pour le trouble de stress post-traumatique.

TSPTMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si BI 1358894 peut être utile pour des adultes vivant avec tspt.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir BI 1358894, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Croatie, en Finlande et en Allemagne.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec tspt.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 7 décembre 2021
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
318
Sponsor
Boehringer Ingelheim
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis, Croatie, Finlande, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05103657
Titre officiel
A Phase II, 8-week-treatment, Multicenter, Randomized, Doubleblind, Placebo-controlled, Parallel Group Trial to Evaluate the Efficacy, Tolerability and Safety of Orally Administered BI 1358894 in Patients With Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)

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Croatie · 5 sites
  • Clincal Hospital Centre Rijeka
    Rijeka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Polyclinic Neuron
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Solmed Polyclinic
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Hospital 'Sveti Ivan'
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Psychiatric Hospital Vrapce
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Finlande · 3 sites
  • Eira Medical Centre
    Helsinki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oulu Mentalcare Oy
    Oulu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mehiläinen Tampere
    Tampere
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 4 sites
  • Universitätsklinikum Aachen, AöR
    Aachen
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Zentralinstitut für seelische Gesundheit
    Mannheim
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Klinikum der Universität München - Campus Innenstadt
    München
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Universitätsklinikum Tübingen
    Tübingen
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Israël · 1 site
  • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
    Tel Litwinsky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mexique · 4 sites
  • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
    Culiacán
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital Aranda de la Parra
    León
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CIT-Neuropsique S.C
    Monterrey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BIND Investigaciones S.C.
    San Luis Potosí City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 3 sites
  • MlynowaMed
    Bialystok
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • In-Vivo Sp. Z o.o.
    Bydgoszcz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
    Warsaw
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suède · 4 sites
  • Psykiatri Södra Stockholm
    Enskede
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psykiatri Affektiva sjukdomar
    Gothenburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psykiatri Sydväst Stockholm
    Huddinge/Stockholm
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Akademiska sjukhuset
    Uppsala
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 37 sites
  • Woodland International Research Group, Inc.
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Research Specialists, LLC
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ASCLEPES Research Centers, P.C. dba Alliance Research
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CalNeuro Research Group Inc.
    Los Angeles, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Artemis Institute for Clinical Research
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Innovations Inc.
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • California Neuroscience Research
    Sherman Oaks, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mountain Mind. LLC
    Denver, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CNS Clinical Research - Coral Springs
    Coral Springs, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Innovative Clinical Research
    Lauderhill, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Research Group of Central Florida
    Orange City, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elixia PHC, LLC
    St. Petersburg, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Institute for Advanced Medical Research
    Alpharetta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Emory University
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • American Medical Research
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Chicago
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pharmasite Research, Incorporated
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Boston Clinical Trials
    Boston, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sisu BHR, LLC
    Springfield, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NeuroBehavioral Medicine Group
    Bloomfield Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hassman Research Institute
    Berlin, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center For Emotional Fitness
    Cherry Hill, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Princeton Medical Institute
    Princeton, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neurobehavioral Research, Inc.
    Cedarhurst, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Insight Clinical Trials
    Beachwood, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • North Star Medical Research, LLC
    Middleburg Heights, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The University of Texas at Austin
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FutureSearch Trials of Dallas, LP
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Relaro Medical Trials, LLC
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baylor College of Medicine
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates, PA
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Audie L. Murphy VA Hospital
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Grayline Research Center
    Wichita Falls, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Salem VA Medical Center
    Salem, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec BI 1358894, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tspt; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Boehringer Ingelheim, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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