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RetiréeNCT05921929
Étude médicament sur la dépression en Belgique
Cette étude a été retirée en Belgique. Elle évalue fluoroethylnormemantine pour le trouble de stress post-traumatique; Alzheimer Disease; Brain Diseases; Neuro-Degenerative Disease; la dépression; traitement Resistant la dépression.
Dépression, TSPT, ...MédicamentDe 18 à 45 ans
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Fluoroethylnormemantine (FENM) peut être utile pour des adultes vivant avec une dépression.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Fluoroethylnormemantine (FENM), remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en Belgique.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une dépression.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
La fiche officielle ne décrit pas toujours clairement le format des visites. Vérifie les détails pratiques directement dans la source officielle, puis auprès de l’équipe de recherche. La participation peut impliquer des activités d’étude et un suivi définis par l’équipe. Les critères d’éligibilité restent à confirmer dans la fiche officielle.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeNon clairement indiqué
- Statut du recrutement
- Retirée
- Nombre de participants prévu
- Non clairement indiqué
- Sponsor
- ReST Therapeutics
- Type de sponsor
- Entreprise biotech
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- PHASE1Généralement une étude précoce centrée sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires.
- Lieux
- Belgique
- Âge
- De 18 à 45 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT05921929
- Titre officiel
- Safety and Pharmacokinetics of a Novel NMDA Receptor Antagonist Against Brain Related Diseases in Healthy Adult Volunteers: First-in-human, Phase I, Single Dose-escalating, Open Label Study
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
Tu veux de l’aide pour revoir cette étude ?
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Concrètement
Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.
Cela demande un suivi régulier, souvent avec des questionnaires ou des entretiens.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
D’après le résumé du registre public, cette étude cherche à comprendre : The goal of this First-In-Human (FIH) trial is to learn about safety and PharmacoKinetics (PK) in healthy adult volunteers. The main questions it aims to answer are: * What is the safety of single ascending doses of the FluoroEthylNorMemantine (FENM)? * What is the PK profile. L’équipe d’étude peut confirmer l’objectif exact et ce que cela signifie pour toi.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Fluoroethylnormemantine (FENM). La phase indiquée est PHASE1. Demande à l’équipe d’étude ce que cela signifie concrètement pour la sécurité, le suivi et les critères.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 45 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par ReST Therapeutics, qui semble être une entreprise biotech. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Vérifie le registre officiel pour connaître la raison et le statut le plus récent.
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