Recrutement en coursNCT06929273

Une étude pour évaluer l'innocuité à long terme de KarXT pour le traitement des épisodes maniaques du bipolarité-I (BALSAM-3)

Cette étude est en cours de recrutement. Elle porte sur la bipolarité et indique actuellement des informations de participation aux États-Unis, en Argentina, en Australie, en Bulgaria, en Chine, en Croatia, en Danemark, en France, en Hungary, en Inde, en Israel, en Italie, au Japon, en Nouvelle-Zélande, en Pologne, en Romania, en Slovakia, en Espagne, en Suède et en Ukraine.

BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans

En langage simple

Informations clés simplifiées

Cette étude existe pour mieux comprendre ce qui peut réellement faire avancer la prise en charge. Les chercheurs essaient de voir ce qui peut améliorer la compréhension, l’expérience vécue et la qualité des soins. Pour les personnes vivant avec bipolarité, cela compte surtout quand il faut relier la recherche à la vie quotidienne. Si les résultats sont utiles, ils pourront aider à mieux orienter les soins à l’avenir. Cette étude contribue aussi à produire des connaissances qui pourront être utiles à d’autres personnes plus tard.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via un hopital, avec des sites mentionnes a Glendale (les États-Unis), Bentonville (les États-Unis) et Little Rock (les États-Unis). Tu peux t'attendre a recevoir le traitement etudie, avec des visites de suivi et des verifications de tolerance ou d'évolution. En general, il faut correspondre au diagnostic principal vise par l'étude et repondre aux autres critères essentiels de l'étude; les exclusions frequentes concernent des signes de risque demandant une prise en charge rapide et des problèmes actifs liés a l'alcool ou a d'autres substances. Il s'agit d'une phase plus avancee, generalement menee sur un groupe plus large pour confirmer ce qui fonctionne.

Données publiques

Informations clés de l’étude

Titre officiel: A Phase 3, Open-label Extension Study to Assess the Long-term Safety of KarXT for the Treatment of Mania or Mania With Mixed Features in Bipolar-I Disorder (BALSAM-3)
Condition: Bipolar Disorder Type I With Mania
Statut: Recrutement en cours
Phase: Phase 3
Sponsor / affiliation principale: Bristol-Myers Squibb
Intervention: KarXT, Lithium, Valproate, Lamotrigine
Pays: États-Unis, Argentina, Australie, Bulgaria, Chine, Croatia, Danemark, France, Hungary, Inde, Israel, Italie, Japon, Nouvelle-Zélande, Pologne, Romania, Slovakia, Espagne, Suède, Ukraine
Contact: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, First line of the email MUST contain NCT # and Site #., Site 0120, Fayz Hudefi, Site 0022, Leslie Smith, Site 0021, George Konis, Site 0038, Robert Billingsley, Site 0057, Steven Macina, Site 0027, Robert Bota, Site 0050, Site 0044, Nandita Puchakayala, Site 0135, Marina Bussel, Site 0037, David Walling, Site 0085, Wakelin McNeel, Site 0137, Stephen Volk, Site 0056, Tony Ortiz, Site 0039, Evagelos Coskinas, Site 0043, Lara Shirikjian, Site 0123, Site 0131, Beth Safirstein, Site 0133, Site 0026, Olga Lapeyra, Site 0059, Edwin Gomez, Site 0053, Yesenia Kuan, Site 0030, Moraima Trujillo, Site 0028, Rishi Kakar, Site 0047, Silvia Silva Duluc, Site 0025, Site 0045, Mohammad Nisar, Site 0032, Bethany Davis, Site 0052, Elyssa Barron, Site 0054, Kimball Johnson, Site 0023, Michael Mobley, Site 0024, Site 0031, Roueen Rafeyan, Site 0020, Elia Acevedo Diaz, Site 0049, Joseph Kwentus, Site 0029, Junaid Syed, Site 0042, Site 0121, Elan Cohen, Site 0130, Peter Weiden, Site 0033, Caleb Adler, Site 0055, Shishuka Malhotra, Site 0040, David Brown, Site 0134, Rajinder Shiwach, Site 0048, Site 0138, Jamie Alexander, Site 0139, Scott Bartley, Site 0034, Site 0128, Site 0127, Site 0126, Philip Mitchell, Site 0105, James Scott, Site 0087, Veselin Palazov, Site 0082, Tsveteslava Galabova, Site 0107, Maya Stoimenova - Popova, Site 0081, Rozalina Petrova, Site 0113, Nadya Ivanova, Site 0114, Site 0177, Site 0174, Site 0175, Site 0181, Site 0185, Site 0184, Site 0180, Site 0176, Site 0179, Site 0183, Site 0182, Miroslav Herceg, Site 0017, Ninoslav Mimica, Site 0103, Site 0129, Igor Filipcic, Site 0019, Site 0154, Site 0153, Site 0170, Site 0171, Site 0172, Gabor Feller, Site 0109, Site 0110, János Réthelyi, Site 0108, Site 0111, Site 0132, Site 0159, Site 0079, Site 0077, Site 0158, Site 0078, Site 0080, Site 0076, Site 0160, Yuri Fonar, Site 0068, Marina Kupchik, Site 0075, Site 0084, Linda Levi-Haramati, Site 0067, Yuly Bersudsky, Site 0106, Site 0173, Site 0187, Site 0168, Alexander Teitelbaum, Site 0074, Site 0066, Site 0083, Site 0065, Site 0070, Site 0069, Takakura Masashi, Site 0008, kiyoshi Fujita, Site 0003, Toshihiko Ito, Site 0001, Kengo Furuse, Site 0015, Kimihiro Nakajima, Site 0005, Site 0165, Masaki Kato, Site 0013, Site 0007, Taro Shindo, Site 0011, Narifumi Yokoyama, Site 0012, Site 0163, Site 0164, Takamasa Noda, Site 0072, Yuya Tenjin, Site 0009, Noriko Tamaru, Site 0006, Site 0161, Jiro Kawano, Site 0004, Yasuhiko Deguchi, Site 0010, Kenji Sanada, Site 0073, Sohei Kimoto, Site 0002, Nobuhiro Yokokawa, Site 0014, Sylvester Miles, Site 0086, Sylwia Szymkowiak, Site 0088, Adam Wichniak, Site 0092, Napoleon Waszkiewicz, Site 0090, Site 0093, Wojciech Eysymontt, Site 0089, Jaroslaw Strzelec, Site 0091, Site 0095, Valentin Matei, Site 0101, Mihnea Manea, Site 0102, SIMONA TRIFU, Site 0099, Corina Nicolae, Site 0098, ADELA CIOBANU, Site 0096, Site 0167, Traian Barbu, Site 0104, Octavian Vasiliu, Site 0094, Site 0097, Petru Ifteni, Site 0100, Site 0118, Site 0119, Site 0117, Josep Antoni Ramos-Quiroga, Site 0115, Ana Catalan, Site 0064, Eduard Vieta, Site 0071, Andreas Carlborg, Site 0125, Site 0152, Site 0149, Site 0143, Site 0147, Site 0145, Site 0148, Site 0151, Site 0150, Site 0141, Site 0146
Email: Clinical.Trials@bms.com
Téléphone: 855-907-3286, 479-367-2688, 501-350-3285, 501-221-8681, 479-927-3000, 714-999-6688, 229-815-0219, 909-488-9116, 424-227-8127, 714-799-7799, 562-690-2200, 909-590-8409, 714-289-1100, 951300492, 310-523-4200, 954-375-7794, 954-604-3900, 305-400-0814, 305-246-0001, 786-512-4106, 305-669-6166, 786-831-7303, 404-255-6005, 404-881-5800, 404-537-1281, 912-744-0800, 312-865-6336, 301-251-4702, 601-420-5810, 314-771-6387, 267-981-8911, 917-701-7484, 513-404-0279, 330-493-1118, 512-323-2622, 972-283-6286, 817-907-7330, 214-396-4844, 0294331546, 0408707842, 359888451225, 359892444643, +359888227165, 00359887801545, +359887422440, 3853780732, +38513780678, 38513430020, +3612100336, +972545838725, +972506261093, 0585950299, 972-8-6401463, +972-506262005, +81587557251, 0562971361, +81-47-372-3501, 81155650102, +81-11-771-5660, +81-6-6992-1001, 0955770711, 048-536-1366, +81-42-341-2711, 0339391191, +81-92-811-1821, 81985244181, +81-6-6645-3821, +81-3-3300-5231, 073-441-0659, +81236312315, +6421963555, +48604116632, +48600-107-410, +48608888796, +48609673001, 602305132, +40721243869, 0040745974029, 0040731581100, +40727818190, 0040723671301, +40723652564, 0040723725815, 0040724993329, +34934894295, 669736802, 932275400, +46(0)8-12341043
Registre: ClinicalTrials.gov

Pourquoi cela peut compter

Pourquoi cette étude peut être utile à comprendre

Cette étude peut compter parce qu’elle explore KarXT, Lithium, Valproate, Lamotrigine dans un cadre de recherche structuré. Pour les personnes concernées par la bipolarité, des informations claires sur l’objectif, le statut, les contacts et la source officielle aident à poser de meilleures questions avant toute décision.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?

Source officielle

Référence du registre

Cette page renvoie vers l'enregistrement public officiel pour que chacun puisse vérifier les détails directement auprès du registre et de l'équipe de recherche.

Si tu veux la description complète de l'étude, les critères d'éligibilité, les lieux et les informations sur le promoteur dans leur format d'origine, c'est ici qu'il faut vérifier avant d'aller plus loin.

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Ce formulaire enregistre ton intérêt pour que HopeStage puisse te recontacter avec un point de départ plus clair. Ce n'est pas une décision d'éligibilité médicale et cela ne garantit pas une place dans l'étude.

Référence de l'étude : NCT06929273. Ton email est le seul champ demandé ici. HopeStage peut t'aider à relire l'étude, mais ce n'est pas une décision d'éligibilité médicale.

En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande des visites régulières et un suivi encadré.

Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.

Important

Pas un avis médical

HopeStage Research ne fournit pas de conseil médical, ne pose pas de diagnostic et ne détermine pas ton éligibilité à une étude. Les informations doivent toujours être vérifiées auprès de la source officielle, de l’équipe de recherche et de ton équipe de soins. Promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

Clarté de l’étude

À vérifier avant de participer

Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Type de sponsor: Laboratoire pharmaceutique
Activité principale: médicament ou traitement d’étude
Intervention: KarXT, Lithium, Valproate, Lamotrigine
Temps demandé: suivi long ou visites multiples
Phase: Phase 3
Nombre de participants: Non disponible
Statut du recrutement: Recrutement en cours
Source: Lien vers le registre officiel

FAQ

Questions sur cette étude

Qu’est-ce que l’étude : Une étude pour évaluer l'innocuité à long terme de KarXT pour le traitement des épisodes maniaques du bipolarité-I (BALSAM-3) ?

Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une bipolarité. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti.

Qui est derrière cette étude, et quel type de sponsor est-ce ?

Cette étude est sponsorisée par Bristol-Myers Squibb, un laboratoire pharmaceutique. L’entreprise développe des médicaments dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’oncologie, l’hématologie, l’immunologie, les maladies cardiovasculaires et les neurosciences. Le sponsor est basé aux États-Unis. Site du sponsor : https://www.bms.com. Tu peux vérifier le sponsor et la responsabilité de l’étude dans le registre officiel.

Qu’implique la participation, quelle est la phase, et que vérifier sur la sécurité ?

Cette étude peut impliquer un médicament ou traitement d’étude, des visites et des évaluations. Le temps demandé est suivi long ou visites multiples. La phase de l’étude est Phase 3. Les phases plus précoces portent souvent davantage sur la sécurité, la dose ou la faisabilité. Les phases plus avancées incluent généralement plus de participants et davantage d’informations sur l’intervention. La source officielle reste la référence. Le nombre de participants n’est pas disponible dans les données HopeStage. HopeStage ne peut pas dire si une étude est sûre ou adaptée à votre situation. Avant de participer, demandez à l’équipe de recherche les risques possibles, la durée, le nombre de visites, les effets secondaires éventuels, les compensations, la surveillance prévue et l’impact possible sur vos soins actuels.

Où vérifier les informations de l’étude ?

Utilisez la source officielle liée sur cette page pour vérifier la description complète de l’étude, le statut du recrutement, les critères d’éligibilité, les lieux, le sponsor, la phase, le nombre de participants, les contacts et les risques ou contraintes mentionnés.