Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la lurasidone pour la bipolarité de type I chez les enfants et les adolescents
Cette fiche historique ne confirme pas la disponibilité actuelle d’un centre.
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. D’autres critères de participation s’appliquent.
- Lieux indiqués
- Bulgarie · France et 4 autres lieux
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À savoir avant de participer
Ces informations proviennent d’un registre historique. Quels sont le statut et le protocole actuels de l’étude ?
Éléments à vérifier avant de participer
- Statut du recrutement
- Recrutement à vérifier
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 340
- Sponsor
- SUNOVION PHARMACEUTICALS INC.
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- France, Royaume-Uni, Bulgarie, ...
- Âge
- Non clairement indiqué
- Identifiant officiel du registre
- EUCTR 2013-004903-37
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A RANDOMIZED, 6-WEEK, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, FLEXIBLE DOSE, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF LURASIDONE IN CHILDREN AND ADOLESCENT SUBJECTS WITH BIPOLAR I DEPR...
Recrutement et lieux
Bulgarie · France · Allemagne
3 lieux supplémentaires
- Hongrie
- Italie
- Royaume-Uni
Détails du registre
- Hors UE/EEE — Non indiqué
- Bulgarie — Terminée
- Allemagne — En cours
- France — En cours
- Royaume-Uni — Terminée
- Hongrie — Terminée
- Italie — Non autorisée
Envie de participer à cette étude ?
Questions sur cette étude
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est SUNOVION PHARMACEUTICALS INC.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. D’autres critères de participation s’appliquent.
