TerminéeNCT00035802
Topiramate contre les épisodes maniaques ou mixtes chez les adolescents avec bipolarité
À propos de ce titre
A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Topiramate Compared to Placebo in the Treatment of Patients With Bipolar I Disorder
Consulter la source officielle —Les chercheurs ont comparé Topiramate et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes maniaques chez des jeunes vivant avec une bipolarité de type I.
Étude de médicament13 à 17 ans
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Topiramate et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes maniaques chez des jeunes vivant avec une bipolarité de type I.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 13 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudejanvier 2002
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 13
- Sponsor
- Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- Non clairement indiqué
- Âge
- De 13 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT00035802
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled 4-Week Study of the Safety and Efficacy of Topiramate in Adolescents With Acute Manic or Mixed Episodes of Bipolar I Disorder, With an Optional 6-Month Open-Label Extension
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Recrutement et lieux
Étude terminéeLieux non précisés
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Topiramate et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes maniaques chez des jeunes vivant avec une bipolarité de type I.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Topiramate et Placebo.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 13 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
