Étude sur la bipolarité en Chine, en Colombie, en Allemagne, en Grèce, en Inde, en Indonésie, en Jordanie, au Liban, en Malaisie, au Mexique, au Pérou, aux Philippines, en Russie, en Afrique du Sud et à Taïwan
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment en Chine, en Colombie et en Allemagne. Elle évalue Risperidone Long-acting Injectable (LAI) pour la bipolarité.
BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Risperidone peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Risperidone, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Chine, en Colombie et en Allemagne.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudenovembre 2006
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
585
Sponsor
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
Chine, Colombie, Allemagne, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00391222
Titre officiel
A Randomized, Double Blind, Placebo and Active Controlled Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risperidone Long-acting Injectable (LAI) for the Prevention of Mood Episodes in the Treatment of Subjects With Bipolar I Disorder
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Chine · 7 sites
Baoding
Baoding
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Beijing
Beijing
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Guangzhou
Guangzhou
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Nanjing
Nanjing
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Shanghai
Shanghai
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suozhou
Suozhou
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Wuhan
Wuhan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Colombie · 6 sites
Barranquilla Atlantico
Barranquilla Atlantico
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Bello Antioquia
Bello Antioquia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bogotá
Bogotá
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bogotá S/N
Bogotá S/N
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Medellin Antioquia
Medellin Antioquia
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Pereira Risaralda
Pereira Risaralda
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Allemagne · 3 sites
Freiburg im Breisgau
Freiburg im Breisgau
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hildesheim
Hildesheim
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Oranienburg
Oranienburg
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Grèce · 1 site
Athens
Athens
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Inde · 10 sites
Ahmedabad
Ahmedabad
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Bangalore
Bangalore
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Chennai
Chennai
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hyderabad
Hyderabad
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ludhiana
Ludhiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mangalore
Mangalore
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mumbai
Mumbai
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
New Delhi
New Delhi
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pune
Pune
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Varanasi
Varanasi
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Indonésie · 1 site
Jakarta
Jakarta
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Jordanie · 1 site
Amman
Amman
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Liban · 1 site
Beirut
Beirut
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Malaisie · 2 sites
Johor Bahru
Johor Bahru
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Kuala Lumpur
Kuala Lumpur
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Mexique · 7 sites
Mexico City
Mexico City
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Mérida
Mérida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Monterrey
Monterrey
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Puebla City
Puebla City
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Tabasco
Tabasco
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tampico
Tampico
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Zapopan
Zapopan
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Pérou · 2 sites
Lima
Lima
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Lima Lima
Lima Lima
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Philippines · 3 sites
Iloilo City
Iloilo City
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mandaluyong
Mandaluyong
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Mandaue City
Mandaue City
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Russie · 13 sites
Arkhangelsky District
Arkhangelsky District
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Chelyabinsk
Chelyabinsk
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Izhevsk
Izhevsk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kazan’
Kazan’
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Moscow
Moscow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Moscow Region
Moscow Region
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Nizny Novgorod
Nizny Novgorod
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Orenburg
Orenburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Saint Petersburg
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Saratov
Saratov
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Stavropol Na
Stavropol Na
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Tomsk Na
Tomsk Na
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Voronezh
Voronezh
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Afrique du Sud · 4 sites
Bloemfontein
Bloemfontein
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Cape Town
Cape Town
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Durban
Durban
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Pretoria
Pretoria
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Taïwan · 2 sites
Tainan
Tainan
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Taipei
Taipei
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT00391222. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Olanzapine, Placebo, Risperidone Long Acting Injectable (LAI). Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.