TerminéeNCT00665366

Étude sur aripiprazole thérapie pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment en France, en Autriche et en Tchéquie. Elle évalue aripiprazole thérapie pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I.

BipolaritéMédicamentPlus de 18 ans

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Recrutement et critères
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Visites et temps à prévoir
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Frais et aides
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Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudejuin 2008

Statut du recrutement: Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre: 493
Sponsor: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor: Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude: Médicament
Type d’intervention: Médicament / traitement médicamenteux
Phase: Phase 3
Lieux: France, Autriche, Tchéquie, ...
Âge: Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre: NCT00665366
Titre officiel: A 12-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study To Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Aripiprazole Therapy in the Treatment of Mania in Bipolar I Disorder Patients Treated on Valproate or Lithium and in Need of Further Clinical Improvement

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Autriche · 2 sites

Local Institution
Salzburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Vienna
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Tchéquie · 5 sites

Local Institution
Hradec Králové
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Litoměřice
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Prague
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Prague
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Prague
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

France · 15 sites

Local Institution
Beaupuy
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Brumath
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Château-Gontier
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Clermont-Ferrand
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Local Institution
Dijon
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Dole
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Jonzac
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Le Vésinet
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Montpellier
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Nîmes
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Paris
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Reims
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Saint-Nazaire
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Sotteville-lès-Rouen
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Strasbourg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Allemagne · 2 sites

Local Institution
Ellwangen
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Ostfildern
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Grèce · 4 sites

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Athens
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Leros
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Nea Ionia-Athens
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Tripoli
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Hongrie · 6 sites

Local Institution
Budapest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Budapest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Budapest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Budapest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Győr
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Gyula
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Italie · 11 sites

Local Institution
Campobasso
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Local Institution
Foggia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Foligno (Pg)
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Local Institution
Genova
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
La Spezia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Milan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Naples
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Pisa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Roma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Roma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Sant'Arsenio (Salerno)
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Pologne · 6 sites

Local Institution
Choroszcz
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Gdansk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Krakow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Krakow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Poznan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Swiecie N/Wisla
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Roumanie · 3 sites

Local Institution
Bucharest
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Local Institution
Cluj-Nappoca
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Iași
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Russie · 8 sites

Local Institution
Khot'kovo
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Krasnodar
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Moscow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Moscow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Rostov-on-Don
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Samara
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Tomsk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Afrique du Sud · 5 sites

Local Institution
Johannesburg, Gauteng
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Soweto, Gauteng
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Vereeniging, Gauteng
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Pinetown, KwaZulu-Natal
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Cape Town, Western Cape
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Espagne · 3 sites

Local Institution
Barcelona
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Local Institution
Madrid
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Murcia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Turquie · 3 sites

Local Institution
Ankara
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Antalya
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Denizli
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Aripiprazole, Placebo, Lithium, Valproate. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

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