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TerminéeNCT00665366

Aripiprazole ou placebo ajouté au lithium ou valproate contre la manie dans la bipolarité de type I

À propos de ce titre

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Aripiprazole Administered With Lithium or Valproate Over 12 Weeks in the Treatment of Mania in Bipolar I Disorder

Consulter la source officielle — NCT00665366

Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par Aripiprazole chez des personnes vivant avec une bipolarité.

Étude de médicament18 ans ou plusPlusieurs pays
L’étude en pratique

Comprendre cette étude

Qu’ont étudié les chercheurs ?

Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par Aripiprazole chez des personnes vivant avec une bipolarité.

À qui s’adressait cette étude ?

Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : à partir de 18 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.

Lieux indiqués
Salzburg et 72 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
Phase de l’étude
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

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Clarté de l’étude

Informations sur cette étude

Date de début de l’étudejuin 2008
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
493
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
France, Autriche, Tchéquie, ...
Âge
À partir de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00665366
Titre officiel
Voir le titre officiel complet

A 12-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study To Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Aripiprazole Therapy in the Treatment of Mania in Bipolar I Disorder Patients Treated on Valproate or Lithium and in Need of Further Clinical Improvement

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Recrutement et lieux

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  • Krakow, Pologne
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  • Swiecie N/Wisla, Pologne
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  • Cluj-Nappoca, Roumanie
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  • Rostov-on-Don, Russie
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  • Tomsk, Russie
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  • Soweto, Afrique du Sud
  • Vereeniging, Afrique du Sud
  • Pinetown, Afrique du Sud
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  • Antalya, Turquie
  • Denizli, Turquie
  • Tchéquie
  • Russie
  • Turquie

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FAQ

Questions sur cette étude

Qu’ont étudié les chercheurs ?

Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par Aripiprazole chez des personnes vivant avec une bipolarité.

Qui est à l’origine de cette étude ?

Le promoteur de l’étude est Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., un laboratoire pharmaceutique.

Cette étude impliquait-elle un médicament ?

Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Aripiprazole, Placebo, lithium et valproate.

À qui s’adressait cette étude ?

Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : à partir de 18 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.

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