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TerminéeNCT00725920

Topiramate pour le TSPT

Cette étude est terminée au Brésil. Elle évalue topiramate pour le TSPT.

TSPTMédicamentDe 18 à 65 ans
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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Topiramate peut être utile pour des adultes vivant avec tspt.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Topiramate, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Brésil.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec tspt.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La fiche officielle ne décrit pas toujours clairement le format des visites. Vérifie les détails pratiques directement dans la source officielle, puis auprès de l’équipe de recherche. La participation peut impliquer des activités d’étude et un suivi définis par l’équipe. Les critères d’éligibilité restent à confirmer dans la fiche officielle.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeNon clairement indiqué
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants prévu
35
Sponsor
Federal University of São Paulo
Type de sponsor
Université
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
PHASE4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
Brésil
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00725920
Titre officiel
Randomized Clinical Trial to Study the Topiramate Efficacy for Posttraumatic Disorder Treatment
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande un suivi régulier, souvent avec des questionnaires ou des entretiens.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

D’après le résumé du registre public, cette étude cherche à comprendre : The study is 12-week randomized placebo controlled trial compared to topiramate to treat patients with posttraumatic stress disorder, according to DSM-IV criteria. Patients will receive topiramate or placebo, the dose will start with 25 mg/day and every week 25mg will be. L’équipe d’étude peut confirmer l’objectif exact et ce que cela signifie pour toi.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Topiramate, placebo control group. La phase indiquée est PHASE4. Demande à l’équipe d’étude ce que cela signifie concrètement pour la sécurité, le suivi et les critères.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tspt; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Federal University of São Paulo, qui semble être une université. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre indique que cette étude est terminée. Elle peut rester utile pour comprendre la recherche, mais il est peu probable que tu puisses y participer. Le registre indique un nombre prévu d’environ 35 participants.

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