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TerminéeNCT01009047

Étude médicament sur la schizophrénie dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Inde et en Roumanie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Inde et en Roumanie. Elle concerne la schizophrénie. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

SchizophrénieMédicamentDe 12 à 17 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si the Efficacy and Safety of Extended Release Paliperidone peut être utile pour des adolescents vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir the Efficacy and Safety of Extended Release Paliperidone, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Inde, en Roumanie et en Russie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une schizophrénie. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudedécembre 2009
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
228
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Inde, Roumanie, ...
Âge
De 12 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01009047
Titre officiel
A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Active-Controlled, Flexible-Dose, Parallel-Group Study of the Efficacy and Safety of Extended Release Paliperidone for the Treatment of Symptoms of Schizophrenia in Adolescent Subjects, 12 to 17 Years of Age

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Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

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Référence de l’étude : NCT01009047. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Inde · 5 sites
  • Jaipur
    Jaipur
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kanpur Uttarpradeh
    Kanpur Uttarpradeh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lucknow Gpo
    Lucknow Gpo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mangalore
    Mangalore
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Varanasi
    Varanasi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 1 site
  • Bucharest
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 13 sites
  • Chelyabinsk
    Chelyabinsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ekaterinburg Na
    Ekaterinburg Na
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Krasnodar
    Krasnodar
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Moscow
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Moscow Russia
    Moscow Russia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nizhny Novgorod
    Nizhny Novgorod
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Novosibirsk
    Novosibirsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Saint Petersburg
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Samara
    Samara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Saratov
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Smolensk Region N/A
    Smolensk Region N/A
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tomsk Na
    Tomsk Na
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yaroslavl
    Yaroslavl
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 1 site
  • Bratislava
    Bratislava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 7 sites
  • Badajoz
    Badajoz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Esplugues de Llobregat
    Esplugues de Llobregat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Madrid
    Madrid
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Paterna
    Paterna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sabadell
    Sabadell
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seville
    Seville
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Valladolid
    Valladolid
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 8 sites
  • Donetsk
    Donetsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hlevakha
    Hlevakha
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ivano-Frankivsk
    Ivano-Frankivsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kharkiv
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kherson
    Kherson
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kiev
    Kiev
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Poltava
    Poltava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Simferopol
    Simferopol
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 6 sites
  • Dothan
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Santa Ana
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Smyrna
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lake Charles
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shreveport
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Paliperidone extended release (ER), Aripiprazole. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 12 à 17 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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