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TerminéeNCT01104766

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la cariprazine pour la schizophrénie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Roumanie et en Russie. Elle évalue cariprazine pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 60 ans

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si the Safety and Efficacy of Cariprazine peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir the Safety and Efficacy of Cariprazine, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Roumanie, en Russie et en Ukraine.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 23 avril 2010
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
617
Sponsor
Forest Laboratories
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Roumanie, Russie, ...
Âge
De 18 à 60 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01104766
Titre officiel
A Double-Blind, Placebo and Active-Controlled Evaluation of the Safety and Efficacy of Cariprazine in the Acute Exacerbation of Schizophrenia

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Roumanie · 12 sites
  • Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia", Clinica X Psihiatrie
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Psihiatrie 'Prof. Dr. Alexandru Obregia', Clinica III Psihiatrie
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Psihiatrie 'Prof. Dr. Alexandru Obregia', Clinica VIII Psihiatrie
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj, Clinica de Psihiatrie III
    Cluj-Napoca
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova, Clinica II Psihiatrie
    Craiova
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic Militar de Urgenta, 'Dr. Stefan Odobleja' Clinical de Psihiatrie
    Craiova
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
    Piatra Neamţ
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Judetean de Urgenta Pitesti, Clinica de Psihiatrie
    Piteşti
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul de Psihiatrie Dr. Gheorghe Preda" Sibiu
    Sibiu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste, Sectia Psihiatrie
    Targoviste
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic Judetean Mures, Clinica Psihiatrie I
    Târgu Mureş
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara, Sectia Clinica de Psihiatrie "eduard Pamfil"
    Timișoara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 14 sites
  • Healthcare Institution "Moscow Regional Mental Hospital #5"
    Orekhovo-Zuyevo, Moscow Oblast
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Healthcare Institution <Arkhangelsk Regional Clinical Psychiatric Hospital>
    Arkhangelsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Healthcare Institution "Regional Clinical Specialized Psychoneurological Hospital #1"
    Chelyabinsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Educational Institution of High Professional Education "Chita State Medical Academy of Roszdrav"
    Chita
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Petersburg State Healthcare Institution "Mental Hospital #1 named after P.P Kashchenko"
    Gatchina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Petersburg State Healthcare Institution "St. Nicholas the Wonderworker Mental Hospital"
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Federal State Budget Institution "St. Petersburg scientific-research psychoneurological Institute named after V.M Bekhterev" of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation, Department of biological therapy of mental patients
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State institution "St. Petersburg scientifis-research psychoneurologic Institute of RosZdrav named after V.M Bekhterev"
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Federal State Budget Institution "St. Petersburg scientific-research psychoneurological Institute named after V.M Bekhterev" of the Minitstry of Health and Social Development of the Russian Federation
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Petersburg State Healthcare Institution "City Mental Hospital #6 (hospital and Dispensary)"
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Petersburg State Healthcare Institution "City Mental Hospital #3 named after I.I Skvortsov-Stepanov", department #7
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Municipal Healthcare Institution "City Clinical Hospital #2 named after V.I Razumovsky"
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Healthcare Institution "Saratov Saint Sophia Regional Mental Hospital"
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Regional State Healthcare Institution "Tomsk Clinical Mental Hospital"
    Tomsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 12 sites
  • Communal Institution of Kyiv Regional Council: Regional Psychiatric-Narcological Medical Association, Department #2 and #14
    Village Glevakha, Kyiv Oblast
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • I.I. Mecnikov Regional Clinical Hospital, Regional Center of Psychosomatic Pathology
    Dnipropetrovsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ukraine State Scientific and Research Institute of Medical and Social Problems of Disabiolity, Department of Psychoneurology, Psychotherapy and Medical Psychology
    Dnipropetrovsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Regional Clinical Psychiatric Hospital Department #11, M. Gorkyy Donetsk National Medical University, Chair of Psychiatry and Medical Psychology
    Donetsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital #3, Department #4, Department #14
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Institution: Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of the AMS of Ukraine, Department of Borderline Psychic Pathology
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kherson Regional Psychiatric Hospital, Department #3
    Kherson
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kyiv City Clinical Psychoneurological Hospital #1, Center of Novel Treatment Methods and Rehabilitation of Psychotic Conditions
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Communal Institution: Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital, Department #3 (male), Department #10 (female)
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • O.F. Maltsev Poltava Regional Clinical Psychiatric Hopspital, Department #3B, State Institution of Higher Education of Ukraine: Ukranian Medical Stomatological Academy, Chair of Psychiatry, Narcology and Medical Psychology
    Poltava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Crimean Republican Institution: Clinical Psychiatric Hospital #1, Female Psychiatric Department #2, Male Psychiatric Department #1, S.I. Georgiyevskyy Crimean State Medical University, Chair of Psychiatry, Psychotherapy and Narcology
    Simferopol
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • O.I. Yuschenko Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital, Department #10, Department #14, M.I. Pyrogov Vinnytsya National Medical University, Chair of Psychiatry and Narcology
    Vinnytsia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 20 sites
  • Woodland International Research Group, Inc.
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Woodland Research Northwest, LLC
    Springdale, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synergy Clinical Research of Escondido
    Escondido, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Excell Research, Inc
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Innovations, Inc.
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sharp Mesa Vista Hospital
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Colorado Clinical Trials, Inc.
    Littleton, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Comprehensive Clinical Development, Inc.
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center, LLC
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hawaii Clinical Research Center
    Honolulu, Hawaii
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Uptown Research Institute, LLC
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
    Hoffman Estates, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Precise Research Centers
    Flowood, Mississippi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Millennium Psychiatric Associates, LLC
    Creve Coeur, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CRI Worldwide, LLC
    Willingboro, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Windsor-Laurelwood Center for Behavioral Medicine
    Willoughby, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vanderbilt Psychiatric Hospital
    Nashville, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Institute of Medical Sciences
    Bothell, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Cariprazine, Aripiprazole, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 60 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Forest Laboratories, qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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