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Arrêtée prématurémentNCT01122927

Étude médicament sur la bipolarité dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Croatie

Cette étude a été arrêtée prématurément dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Croatie. Elle évalue Flexible-Dose Oral Aripiprazole pour la schizophrénie.

Bipolarité, SchizophrénieMédicamentDe 10 à 17 ans

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Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Aripiprazole peut être utile pour des adolescents vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Aripiprazole, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Croatie et en Hongrie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une bipolarité. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudejuillet 2010
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
524
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Croatie, ...
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01122927
Titre officiel
A Long-term, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Flexible-Dose Oral Aripiprazole (OPC-14597) as Maintenance Treatment in Adolescent Patients With Schizophrenia or Child and Adolescent Patients With Bipolar I Disorder, Manic or Mixed Episode With or Without Psychotic Features

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Bulgarie · 8 sites
  • Study Site
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Pazardzhik
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site 2
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Targovishte
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site 1
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site 2
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Croatie · 3 sites
  • Study Site
    Rijeka
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  • Study Site 1
    Zagreb
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  • Study Site 2
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 4 sites
  • Study Site
    Budapest
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  • Study Site
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Gyula
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  • Study Site
    Szeged
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Inde · 18 sites
  • Study Site
    Vijayawada, Andhra Pradesh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Visakhapatnam, Andhra Pradesh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Visakhapatnam, Andhra Pradesh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site 1
    Ahmedabad, Gujarat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site 2
    Ahmedabad, Gujarat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Ahmedabad, Gujarat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Maninagar, Ahmedabad, Gujarat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Mangalore, Karnataka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Calicut, Kerala
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Nashik, Maharashtra
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  • Study Site
    Ludhiana, Punjab
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  • Study Site
    Jaipur, Rajasthan
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  • Study Site
    Chennai, Tamil Nadu
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  • Study Site
    Maduri, Tamil Nadu
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  • Study Site
    Kanpur, Uttar Pradesh
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  • Study Site
    Lucknow, Uttar Pradesh
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  • Study Site
    Varanasi, Uttar Pradesh
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  • Study Site
    Guntur
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Malaisie · 1 site
  • Study Site
    Kuala Lumpur, Kuala Lumpur
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Philippines · 4 sites
  • Study Site
    Dasmariñas, Cavite
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  • Study Site
    Manila, National Capital Region
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  • Study Site
    Iloilo City
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  • Study Site
    Mandaluyong
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Pologne · 5 sites
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    Bialystok
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    Gdansk Wrzeszcz
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    Torun
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    Wroclaw
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  • Study Site
    Wroclaw
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Roumanie · 5 sites
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    Cluj-Napoca, Cluj
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    Timișoara, Timiș County
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    Bucharest
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    Craiova, Dolj
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    Iași
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Russie · 15 sites
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    Nizhny Novgorod, Russian Federation
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  • Study Site
    Novosibirsk, Russian Federation
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  • Study Site
    Tonnelnyi Township, Russian Federation
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  • Study Site
    Kazan'
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  • Study Site
    Lipetsk
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  • Study Site
    Moscow
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  • Study Site
    Moscow
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  • Study Site
    Orenburg Region
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    Petrozavodsk
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  • Study Site
    Saint Petersburg
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  • Study Site
    Saint Petersburg
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    Saratov
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    Tomsk
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    Yaroslavl
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    Yekaterinburg
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Serbie · 3 sites
  • Study Site 1
    Belgrade
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  • Study Site 2
    Belgrade
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  • Study Site
    Novi Sad
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Taïwan · 1 site
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    Taipei
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Ukraine · 11 sites
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    Dnipro
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  • Study Site
    Donetsk
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  • Study Site 1
    Kharkiv
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  • Study Site 2
    Kharkiv
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  • Study Site
    Kherson
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  • Study Site
    Luhansk
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  • Study Site
    Lviv
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  • Study Site
    Odesa
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  • Study Site
    Simferopol Crimea
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    Temopil
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    Vinnytsia
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États-Unis · 23 sites
  • Study Site
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Downey, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Oak Brook, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Wichita, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Minneapolis, Minnesota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Buffalo, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Stony Brook, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Chapel Hill, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Richmond, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Bothell, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Study Site
    Milwaukee, Wisconsin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Aripiprazole. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 10 à 17 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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