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TerminéeNCT01206517

Étude sur la schizophrénie dans le Monde

Cette étude est terminée. Elle évalue sublingual Asenapine pour la schizophrénie.

Bipolarité, SchizophrénieMédicamentDe 10 à 17 ans
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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si un médicament d’étude peut être utile pour des adolescents vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir un médicament d’étude, prévoir des visites avec l’équipe de recherche.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une bipolarité. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

Le format exact de participation dépend surtout de l’équipe de recherche et des informations détaillées dans la source officielle. Il peut s’agir de visites sur place, d’échanges à distance, ou d’un mélange des deux selon l’étude. Les critères pour participer et les principales exclusions doivent être vérifiés directement dans l’enregistrement officiel. Si une phase est indiquée, elle aide surtout à situer l’étude dans son niveau d’avancement.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 18 juillet 2010
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants prévu
Non clairement indiqué
Sponsor
Organon and Co
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Non clairement indiqué
Lieux
Non clairement indiqué
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01206517
Titre officiel
A Sequential Groups, Open Label, Rising Multiple Dose Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Sublingual Asenapine in a Pediatric Population With Schizophrenia or Bipolar I Disorder
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande un suivi régulier, souvent avec des questionnaires ou des entretiens.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une bipolarité. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti. L’objectif détaillé n’est pas toujours clairement formulé dans le registre public; l’équipe d’étude peut confirmer.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux. La phase n’est pas clairement indiquée dans le registre public. La notion de phase s’applique surtout aux études de médicaments ou de certains dispositifs. Pour cette étude, il peut être plus utile de regarder ce qui est demandé, la durée, les visites et les critères d’éligibilité.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 10 à 17 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Quelles contraintes pratiques dois-tu prévoir ?

La charge pratique semble élevée. Éléments à vérifier : suivi long ou visites multiples, medical follow-up. Demande à l’équipe d’étude la durée, les visites, la compensation éventuelle, l’accès aux données et ce qui se passe si tu souhaites arrêter.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Organon and Co, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre indique que cette étude est terminée. Elle peut rester utile pour comprendre la recherche, mais il est peu probable que tu puisses y participer.

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