TerminéeNCT01206517
Concentration et sécurité de l’asénapine chez les enfants avec schizophrénie ou bipolarité
À propos de ce titre
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Sublingual Asenapine in a Pediatric Population With Schizophrenia or Bipolar I Disorder (P06522 AM1)
Consulter la source officielle — NCT01206517Étude de médicament10 à 17 ans
Comprendre cette étude
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans.
- Phase de l’étude
- Phase 1Généralement une étude précoce centrée sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 18 juillet 2010
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 30
- Sponsor
- Organon and Co
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 1Généralement une étude précoce centrée sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires.
- Lieux
- Non clairement indiqué
- Âge
- De 10 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT01206517
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Sequential Groups, Open Label, Rising Multiple Dose Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Sublingual Asenapine in a Pediatric Population With Schizophrenia or Bipolar I Disorder
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Recrutement et lieux
Étude terminéeLieux non précisés
Questions sur cette étude
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Organon and Co.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Asenapine 2.5 mg, Asenapine 5 mg et Asenapine 10 mg.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans.
