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TerminéeNCT01431092

Melatonin comparé à placebo pour Benzodiazepine Discontinuation dans patients atteints de schizophrénie

Cette étude est terminée au Danemark. Elle concerne la schizophrénie.

Schizophrénie, BipolaritéAutrePlus de 18 ans
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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si un médicament d’étude peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir un médicament d’étude, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux au Danemark.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via une universite, avec des sites mentionnes a Glostrup Municipality (le Danemark). Tu peux t'attendre a des seances guidees ou a des activites de soutien, avec des points réguliers sur leur effet au quotidien. En general, il faut correspondre au diagnostic principal vise par l'étude et pouvoir comprendre l'étude et donner ton accord; les exclusions frequentes concernent une grossesse ou un allaitement et d'autres facteurs pouvant rendre la participation peu adaptee. Il s'agit d'une phase avancee, souvent utile pour voir comment le traitement se comporte dans des conditions plus proches de la vie reelle.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeoctobre 2011
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants prévu
Non clairement indiqué
Sponsor
Lone Baandrup
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Autre
Type d’intervention
Autre / non clair
Phase
Non clairement indiqué
Lieux
Danemark
Âge
Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01431092
Titre officiel
Melatonin Versus Placebo for Benzodiazepine Discontinuation in Patients With Schizophrenia
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer te permet de contribuer à mieux comprendre ta condition.

Cela demande des visites régulières et un suivi encadré.

Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en Danemark.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude explore une question de recherche en santé mentale pour des personnes vivant avec une schizophrénie. L’équipe de recherche pourra expliquer concrètement ce que la participation implique. Un bénéfice direct n’est pas garanti. L’objectif détaillé n’est pas toujours clairement formulé dans le registre public; l’équipe d’étude peut confirmer.

Pourquoi le type d’étude n’est-il pas clairement catégorisé ?

Le type d’étude n’est pas clairement catégorisé dans le registre public. Regarde surtout l’objectif, les tâches demandées, les visites, l’intervention éventuelle et les critères, puis demande confirmation à l’équipe d’étude.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Le registre public ne décrit pas clairement toutes les étapes de participation. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Devras-tu changer, arrêter ou stabiliser ton traitement actuel ?

Le registre public semble mentionner des règles liées au traitement actuel, à la stabilité, à l’arrêt ou aux changements de dose. Ne change pas ton traitement pour une étude sans avis médical. Demande à l’équipe d’étude et à ton clinicien ce qui est requis, ce qui est interdit et comment la sécurité est suivie.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Lone Baandrup, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre indique que cette étude est terminée. Elle peut rester utile pour comprendre la recherche, mais il est peu probable que tu puisses y participer.

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