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TerminéeNCT01862640

Étude médicament sur la santé mentale dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Croatie et en Allemagne

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Croatie et en Allemagne. Elle concerne la santé mentale. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

Santé mentale, Agitation Associated With, ...MédicamentDe 55 à 90 ans

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Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Brexpiprazole, OPC-34712 peut être utile pour des adultes vivant avec santé mentale.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Brexpiprazole, OPC-34712, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Croatie, en Allemagne et en Russie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec santé mentale.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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Vérifie les détails de l’étude

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 11 juillet 2013
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
433
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Croatie, Allemagne, ...
Âge
De 55 à 90 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01862640
Titre officiel
A Phase 3, 12-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of 2 Fixed Doses of Brexpiprazole (OPC-34712) in the Treatment of Subjects With Agitation Associated With Dementia of the Alzheimer's Type

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Croatie · 4 sites
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  • Zadar
    Zadar
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  • Zagreb
    Zagreb
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  • Zagreb
    Zagreb
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Allemagne · 9 sites
  • Mittweida
    Mittweida, Saxony
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  • Achim
    Achim
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  • Berlin
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  • Bielefeld
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  • Cologne
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  • Ostfildern
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    Westerstede
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Russie · 10 sites
  • Saint Petersburg
    Saint Petersburg
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  • Saint Petersburg
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  • Saint Petersburg
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  • Saint Petersburg
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  • Saint Petersburg
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  • Saint Petersburg
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  • Tonnel’nyy
    Tonnel’nyy
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  • Yekaterinburg
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Serbie · 7 sites
  • Belgrade
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  • Novi Kneževac
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  • Vršac
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Espagne · 11 sites
  • Barcelona
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  • Madrid
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  • Madrid
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  • Madrid
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  • Zamora
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Ukraine · 7 sites
  • Kharkiv
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  • Kherson
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  • Kiev
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  • Lviv
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  • Odesa
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  • Odesa
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  • Poltava
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États-Unis · 37 sites
  • Tuscaloosa
    Tuscaloosa, Alabama
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  • Phoenix
    Phoenix, Arizona
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  • Bellflower
    Bellflower, California
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  • Costa Mesa
    Costa Mesa, California
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  • Downey
    Downey, California
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  • Orange
    Orange, California
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  • Redlands
    Redlands, California
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  • Yorba Linda
    Yorba Linda, California
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  • Norwalk
    Norwalk, Connecticut
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  • Coconut Creek
    Coconut Creek, Florida
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  • Hialeah
    Hialeah, Florida
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  • Hialeah
    Hialeah, Florida
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  • Hialeah
    Hialeah, Florida
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  • Lauderhill
    Lauderhill, Florida
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  • Miami
    Miami, Florida
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  • Miami
    Miami, Florida
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  • Miami
    Miami, Florida
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  • Miami
    Miami, Florida
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  • Miami
    Miami, Florida
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  • Miami
    Miami, Florida
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  • Miami
    Miami, Florida
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  • Miami Springs
    Miami Springs, Florida
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  • Sarasota
    Sarasota, Florida
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  • Decatur
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Suwanee
    Suwanee, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Weymouth
    Weymouth, Massachusetts
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  • St Louis
    St Louis, Missouri
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  • St Louis
    St Louis, Missouri
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  • Las Vegas
    Las Vegas, Nevada
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  • Mount Arlington
    Mount Arlington, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Paterson
    Paterson, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Toms River
    Toms River, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hickory
    Hickory, North Carolina
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  • Oklahoma City
    Oklahoma City, Oklahoma
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  • Franklin
    Franklin, Tennessee
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  • Bedford
    Bedford, Texas
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  • Waukesha
    Waukesha, Wisconsin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Brexpiprazole, OPC-34712, Placebo Oral Tablet. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par santé mentale; âge : De 55 à 90 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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