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TerminéeNCT02161718

Efficacité, sécurité et tolérance étude of ALKS 3831 dans schizophrénie avec Addiction

Cette étude est terminée aux États-Unis, en Bulgarie et en Pologne. Elle évalue ALKS 3831 pour la schizophrénie.

Addictions, SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si ALKS 3831 peut être utile pour des adultes vivant avec addictions.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir ALKS 3831, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Pologne et aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec addictions.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : mai 2014
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
300
Sponsor
Alkermes, Inc.
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Pologne
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02161718
Titre officiel
A Phase 2, Efficacy, Safety and Tolerability Study of ALKS 3831 in Schizophrenia With Alcohol Use Disorder

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Bulgarie · 9 sites
  • Alkermes Investigational Site
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Kazanlak
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Lovech
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Novi Iskar
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Tserova Koria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Vratsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 4 sites
  • Alkermes Investigational Site
    Bełchatów
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Bialystok
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Lublin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 58 sites
  • Alkermes Investigational Site
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Springdale, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Culver City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Irvine, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    La Jolla, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    National City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Oakland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    San Francisco, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Fort Lauderdale, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Leesburg, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Maitland, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    North Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Oakland Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Augusta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Hoffman Estates, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Oak Brook, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Worcester, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Flowood, Mississippi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Creve Coeur, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Kansas City, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Claremont, New Hampshire
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Nashua, New Hampshire
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Neptune City, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Cedarhurst, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Jamaica, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Scranton, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    DeSoto, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alkermes Investigational Site
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude

Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

Chargement de la vérification de sécurité...
Référence de l’étude : NCT02161718. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Samidorphan + olanzapine (ALKS 3831), Placebo + olanzapine. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.

Quels sont les critères liés à la consommation de substances ou au souhait de la réduire ?

Le registre public semble mentionner le tabac, la nicotine, l’alcool, le cannabis ou une autre forme d’addiction. Demande à l’équipe d’étude si tu dois vouloir arrêter, réduire, être déjà abstinent, ou simplement répondre à des critères liés à l’usage. L’éligibilité doit être confirmée par l’équipe d’étude.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Alkermes, Inc., qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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