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Référence de l’étude : NCT02969382. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
TerminéeNCT02969382
Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de SEP-363856 pour la schizophrénie
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Hongrie et en Roumanie. Elle évalue SEP-363856 pour la schizophrénie.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 40 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Vérifier le recrutement et les lieux
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Consulter le registre officiel
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Hongrie · 2 sites
- Rehabilitacios Elmegyogyaszati osztalyGyöngyösStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman TagkorhazaGyulaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 4 sites
- BucharestBucharestStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Centrul de Evaluare si Tratament al Toxicodependentelor pentru Tineri "Sfantul Stelian" - C.E.T.T.T. "Sf. Stelian"BucharestStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie CraiovaCraiovaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Institutul de Psihiatrie Socola Iasi, Sectia Clinica III Acuti, Sos. BuciumIașiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 10 sites
- State Budgetary Institution of Republic Karelia "Republican Psychiatric Hospital"Matrosy, Republic KareliaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Federal State Budgetary Scientific Instittuion "Scientific Center of Mental HealthMoscowStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Saint Petersburg State Budgetary Institution of Healthcare "Psychiatric Hospital #1 named after P.P. Kashchenko"Saint PetersburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- City Psychiatric Hospital of St. Nikolay ChudotvoretsSaint PetersburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- FSBI Saint Petersburg Scientifc and Research Psychoneurological Instatitute named after V.M BekhterevSaint PetersburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I.Skvortsov-Stepanov"Saint PetersburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- 300173524Saint PetersburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- 300151369SaratovStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- SBEI HPE "Smolensk State Medical University" of the MoH of the RFSmolenskStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- 300195230YekaterinburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 11 sites
- Ch of Psychiatry, Narcology and Med PsycholIvano-FrankivskStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Dept of Crisis Cond & Primary Psych Episode #1Ivano-FrankivskStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Psychiatric Department of Primary Psychotic EpisodesKharkivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Unit of Emergency Psychiatry and NarcologyKharkivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Dept of Psychiarty #3 (male) and #10 (female)KhersonStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- TMA Psychiatry in Kyiv Center of NT & Rehabilitation of Psychotic ConditionsKyivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CI Odesa Regional Medical Center of Mental HealthOdesaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Femal Dept #11, Male Dept #12SmilaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Ch of Neurology, Psychiatry, Narcology and MPTernopilStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Dept of PsychiatryUzhhorodStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Ch of Psychiatry and NarcologyVinnytsiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 6 sites
- Woodland International Research GroupLittle Rock, ArkansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Collaborative Neuroscience Network, LLCGarden Grove, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute-LA, LLC(CNRI- LA, LLC)Pico Rivera, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Atlanta Center for Medical ResearchAtlanta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Lake Charles Clinical TrialsLake Charles, LouisianaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Pillar Clinical Research, LLCRichardson, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si SEP-363856 peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir SEP-363856, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Hongrie, en Roumanie et en Russie.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Des sites d’étude sont indiqués dans le registre. Le statut de recrutement peut varier d’un site à l’autre. Vérifie avec l’équipe de recherche le lieu, les éventuelles visites sur place, la durée, les frais ou compensations et les critères de La participation.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 5 décembre 2016
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 245
- Sponsor
- Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis, Hongrie, Roumanie, ...
- Âge
- De 18 à 40 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT02969382
- Titre officiel
- A 4-Week, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Flexibly-dosed, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in Acutely Psychotic Adult Subjects With Schizophrenia
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
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Référence de l’étude : NCT02969382. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SEP-363856, Placebo - Cap. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 40 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Tu veux trouver une étude qui peut mieux te correspondre ?
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Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
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