Étude sur la schizophrénie en Ukraine et aux États-Unis
Cette étude est terminée aux États-Unis et en Ukraine. Elle évalue Intramuscular Injections of Risperidone ISM® pour la schizophrénie.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Risperidone peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Risperidone, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Ukraine et aux États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 2 juin 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
438
Sponsor
Rovi Pharmaceuticals Laboratories
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Ukraine
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03160521
Titre officiel
Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intramuscular Injections of Risperidone ISM® in Patients With Acute Exacerbation of Schizophrenia
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Référence de l’étude : NCT03160521. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Ukraine · 11 sites
Regional Clinical Hospital n.a I.I. Mechnicov
Dnipro
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital
Kharkiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Public Healthcare Institution "Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital No. 3", Center of Urgent Psychiatry
Kharkiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kherson Regional Psychiatric Hospital
Kherson
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kiev City Psychiatric Hospital No. 2
Kiev
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kyiv Regional Medical Association "Psykhiatriya" in Kyiv
Kiev
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CI Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital. Department 20
Lviv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CI Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital. Department 25
Lviv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
Odesa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Maltsev Regional Clinical Psychiatric Ho
Poltava
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
N.I. Pyrogov Vinnytsya Natl Medical University
Vinnytsia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 20 sites
Woodland Research Northwest
Rogers, Arkansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CIMU Bellflower
Cerritos, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Collaborative Neuroscience Network, LLC.
Garden Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Synergy Research San Diego
Lemon Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Apostle Clinical Trials
Long Beach, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
NRC Research Institute
Orange, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CNRI-Los Angeles LLC
Pico Rivera, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CNRI-San Diego
San Diego, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Galiz Research
Hialeah, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Innovative Clinical Research Inc.
Hollywood, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Atlanta Center for Medical Research
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CBH Health LLC
Gaithersburg, Maryland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Precise Research Centers MS
Flowood, Mississippi
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Altea Research Institute
Las Vegas, Nevada
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hassman Research Institute
Berlin, New Jersey
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Midwest Clinical Research Center
Dayton, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Carolina Clinical Triasl Inc
Charleston, South Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Community Clinical Research Inc.
Austin, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
InSite Clinical Research
DeSoto, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pillar Clinical Research LLC
Richardson, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Risperidone ISM 75 mg, Risperidone ISM 100 mg, Placebo of Risperidone ISM. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Rovi Pharmaceuticals Laboratories, qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Cette étude explore un traitement ou une approche de prise en charge pour la schizophrénie.
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Australie et au Canada. Elle évalue EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) pour la schizophrénie.
Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.