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TerminéeNCT03460756
Étude sur sécurité, tolérance et efficacité de Oral Administration of Ganaxolone pour la dépression
Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue sécurité, tolérance et efficacité de Oral Administration of Ganaxolone pour la dépression.
Dépression, Behavioral Symptoms, ...MédicamentDe 18 à 48 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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États-Unis · 33 sites
- Marinus Research SiteGlendale, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteLemon Grove, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteLong Beach, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteOceanside, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SitePanorama City, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteSan Bernardino, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteSan Marcos, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteVentura, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteGainesville, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteHollywood, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteJacksonville, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteNorth Miami, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteAtlanta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteAtlanta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteDecatur, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteMarietta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteIdaho Falls, IdahoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteHoffman Estates, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteLeawood, KansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteWichita, KansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteFlowood, MississippiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteLas Vegas, NevadaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteAlbuquerque, New MexicoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteRaleigh, North CarolinaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteEnglewood, OhioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteDowningtown, PennsylvaniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteMedia, PennsylvaniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteHouston, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteIrving, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteLeague City, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteSan Antonio, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteOrem, UtahStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Marinus Research SiteRichmond, VirginiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Oral Ganaxolone peut être utile pour des adultes vivant avec une dépression.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Oral Ganaxolone, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une dépression.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Des sites d’étude sont indiqués dans le registre. Le statut de recrutement peut varier d’un site à l’autre. Vérifie avec l’équipe de recherche le lieu, les éventuelles visites sur place, la durée, les frais ou compensations et les critères de La participation.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 28 décembre 2017
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 84
- Sponsor
- Marinus Pharmaceuticals
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 18 à 48 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT03460756
- Titre officiel
- A Phase 2, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Oral Administration of Ganaxolone in Women With Postpartum Depression
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
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Référence de l’étude : NCT03460756. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Ganaxolone, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 48 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Marinus Pharmaceuticals, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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