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Recrutement en coursNCT03588975

Étude biologique sur toc aux États-Unis

Le registre indique que cette étude recrute. Des lieux sont indiqués aux États-Unis. Le recrutement est à confirmer pour chaque site. Elle concerne toc. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

TOC, Chondral Defect, ...BiologiqueDe 10 à 17 ans
En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si MACI peut être utile pour des adolescents vivant avec toc.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir MACI, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec toc. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

Voir la fiche officielle (nouvel onglet)
  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 24 octobre 2018
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
45
Sponsor
Vericel Corporation
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Biologique
Type d’intervention
Biologique / biomarqueur, PROCEDURE
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03588975
Titre officiel
A Prospective, Open-label, Randomized, Concurrent Active-controlled, Longitudinal, Multicenter, Phase 3 Clinical Study of the Safety and Efficacy of MACI in Patients Aged 10 to 17 Years With Symptomatic Chondral or Osteochondral Defects of the Knee

Tu veux de l’aide pour revoir cette étude ?

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Référence de l’étude : NCT03588975. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

États-Unis · 14 sites
  • Stanford University School of Medicine
    Palo Alto, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Shriners Hospital for Children Northern California
    Sacramento, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of California Davis Health
    Sacramento, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Ochsner Sports Medicine Institute
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Johns Hopkins Outpatient Center
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of Michigan Medsport Orthopaedic Surgery
    Ann Arbor, Michigan
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
    The Bronx, New York
    Statut du site : Terminée
  • Akron Children's Hospital
    Akron, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • The Ohio State University Jameson Crane Sports Medicine Institute
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Penn Medicine University City
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Recrutement en cours
  • The Children's Hospital of Philadelphia - The Hub for Clinical Collaboration
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Texas' Children Hospital
    Houston, Texas
    Statut du site : Terminée
  • Children's Medical Center Plano
    Plano, Texas
    Statut du site : Terminée
  • Children's Hospital of Wisconsin
    Milwaukee, Wisconsin
    Statut du site : Recrutement en cours
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle des prélèvements, de l’imagerie ou des biomarqueurs ?

Cette étude semble être de type biologique / biomarqueur / imagerie, avec MACI, microfracture. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par toc; âge : De 10 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir fournir des prélèvements biologiques, réaliser des tests de laboratoire, ou participer à des examens d’imagerie ou de mesure. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Que dois-tu vérifier sur les prélèvements, l’imagerie, les données et l’inconfort possible ?

Si l’étude implique des prélèvements, de l’imagerie ou des biomarqueurs, demande ce qui est collecté, comment c’est conservé, qui peut accéder aux résultats, s’il peut y avoir un inconfort et si les résultats te seront communiqués. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Vericel Corporation, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.

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