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Recrutement en coursNCT03817502

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la cariprazine pour la schizophrénie chez les 13–17 ans

Le registre indique que cette étude recrute. Des lieux sont indiqués dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Colombie. Le recrutement est à confirmer pour chaque site. Elle évalue cariprazine pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 13 à 17 ans
En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Cariprazine peut être utile pour des adolescents vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Cariprazine, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Colombie et au Mexique.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une schizophrénie. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 6 juin 2019
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
330
Sponsor
Gedeon Richter Plc.
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Colombie, ...
Âge
De 13 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03817502
Titre officiel
A 6-week, International, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study of the Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia

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Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Bulgarie · 2 sites
  • Clinic of Child Psychiatry St. Nikolas
    Sofia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • MHAT Targovishte
    Targovishte
    Statut du site : Recrutement en cours
Colombie · 5 sites
  • Centro de Investigaciones y Proyectos en Nerurociencia. CIPNA. IPS. SAS.
    Barranquilla
    Statut du site : Suspendue
  • E.S.E. Hospital Mental de Antioquia
    Bello
    Statut du site : Suspendue
  • Centro de Investigacion del Sitema Nervioso CISNE
    Bogotá
    Statut du site : Suspendue
  • Instituto Colombiano Sistema Nervioso Clinica Monserrat
    Bogotá
    Statut du site : Suspendue
  • Psynapsis Salud Mental SA
    Pereira
    Statut du site : Suspendue
Mexique · 9 sites
  • Centro para la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
    Culiacán
    Statut du site : Suspendue
  • Instituto de Investigacion Clinica AC
    Durango
    Statut du site : Suspendue
  • Consultorio de Medicina Especializada del Sector Privado
    Guadalajara
    Statut du site : Retirée
  • Consultorio Medico En Psiquiatria de Niños y Adolescentes Hospital Aranda de la Parra
    Guanajuato City
    Statut du site : Suspendue
  • Medical Care and Research S.A. de C.V.
    Mérida
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Iecsi S.C.
    Monterrey
    Statut du site : Suspendue
  • CIT Neuropsique
    Monterrey
    Statut du site : Suspendue
  • Instituto de Informacion e Investigacion en Salud Mental AC
    Monterrey
    Statut du site : Suspendue
  • BLIND Investigaciones SC
    San Luis Potosí City
    Statut du site : Suspendue
Roumanie · 2 sites
  • Socola Psychiatric Institute Iasi
    Iași
    Statut du site : Retirée
  • Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Louis Turcanu Clinica de Psihiatrie Copii Si Adolescenti
    Timișoara
    Statut du site : Recrutement en cours
Russie · 19 sites
  • State Institution of Healthcare "Arkhangelsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
    Arkhangelsk
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Kazan State Medical University KSMU
    Kazan'
    Statut du site : Suspendue
  • SBHI Specialized Clinical Psychiatric Hospital 1
    Krasnodar
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Regional Public Institution "Lipetsk Regional Psychoneurological Hospital"
    Lipetsk
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Joint-Stock Company Scientific Centre of Personalized Medicine
    Moscow
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • SBHI of Moscow Region "Central Clinical Psychiatric Hospital"
    Moscow
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Clinical Psychiatry Hospital #1 of Nizhniy Novgorod
    Nizhny Novgorod
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • State Public Institution of Healthcare Leningrad Regional Psychoneurological Dispensary
    Roshchino
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Saint-Petersburg GUZ Psychiatric Hospital No.1 n.a. P.P. Kaschenko
    Saint Petersburg
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Federal State Budgetary Institution "National Medical Research Center of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
    Saint Petersburg
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Center for Medical Rehabilitation named after S.S. Mnukhin
    Saint Petersburg
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • City Psychiatric Hospital #3 after I.I. Skvortsova-Stepanova
    Saint Petersburg
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • GBUZ Samara Regional Clinical Psychiatric Hospital
    Samara
    Statut du site : Suspendue
  • State Budgetary Healthcare Institution "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.I. Razumovsky"
    Saratov
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Smolensk State Medical University
    Smolensk
    Statut du site : Suspendue
  • LLC Podderzhka
    Stavropol
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • LLC Clinic "Sto Let"
    Tomsk
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Stavropol Regional Psychiatric hospital #2
    Tonnel’nyy
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Yaroslavl Regional Psychiatric Hospital
    Yaroslavl Region
    Statut du site : Arrêtée prématurément
Serbie · 3 sites
  • Clinic.Neuro.Psych.Child.Youth
    Belgrade
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Institute for Mental Health
    Belgrade
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Clinic for psychiatry, KCV
    Novi Sad
    Statut du site : Recrutement en cours
Ukraine · 8 sites
  • Regional Psychonevrological Hospital #3
    Ivano-Frankivsk
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • SI "Institution of Neurology, Psychiatry and Narcology NAMS of Ukraine"
    Kharkiv
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • State Institution "Institute of Health Care for Children and Adolescents of the AMS of Ukraine
    Kharkiv
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Kherson Regional Institution of Mental Care
    Kherson
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • SI Research Institute of Psychiatry of MoH of Ukraine
    Kyiv
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Communal Institution of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital
    Lviv
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
    Odesa
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I. Yushchenko"
    Vinnytsia
    Statut du site : Arrêtée prématurément
États-Unis · 9 sites
  • ProScience Research Group
    Culver City, California
    Statut du site : Terminée
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Terminée
  • Atlanta Behavioral Research, LLC
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Retirée
  • Bloomfield Hills MI
    Bloomfield Hills, Michigan
    Statut du site : Retirée
  • Precise Research Centers
    Flowood, Mississippi
    Statut du site : Retirée
  • UB Department of Psychiatry
    Buffalo, New York
    Statut du site : Retirée
  • Manhattan Behavioral Medicine PLLC
    New York, New York
    Statut du site : Retirée
  • University of Cincinnati
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Terminée
  • Family Psychiatry of The Woodlands
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Terminée
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Cariprazine, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 13 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Gedeon Richter Plc., qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.

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