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Recrutement en coursNCT03887715

Efficacité de thérapie VNS® System chez les la dépression résistante

Le registre indique que cette étude recrute. Des lieux sont indiqués aux États-Unis. Le recrutement est à confirmer pour chaque site. Elle évalue thérapie VNS® System pour la dépression résistante.

DépressionDispositifPlus de 18 ans
En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si la stimulation cérébrale peut être utile pour des adultes vivant avec une dépression.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent prendre part à la stimulation cérébrale, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une dépression.

Que vérifier avant de participer ?

Demande combien de séances sont prévues et qui les anime, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 26 septembre 2019
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
6 800
Sponsor
LivaNova
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Dispositif
Type d’intervention
Dispositif / outil numérique
Phase
Non clairement indiqué
Lieux
États-Unis
Âge
Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03887715
Titre officiel
A Prospective, Multi-center, Randomized Controlled Blinded Trial Demonstrating the Safety and Effectiveness of VNS Therapy® System as Adjunctive Therapy Versus a No Stimulation Control in Subjects With Treatment-Resistant Depression

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Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

États-Unis · 101 sites
  • University of Alabama at Birmingham
    Birmingham, Alabama
    Statut du site : Recrutement en cours
  • UAB Huntsville Regional Medical Center
    Huntsville, Alabama
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Access Multi Specialty Medical Clinic, Inc
    Burlingame, California
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • CMB Clinical Trials
    Colton, California
    Statut du site : Retirée
  • ATP Clinical Research, Inc.
    Costa Mesa, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Kaizen Brain Center
    La Jolla, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Keck Hospital of USC
    Los Angeles, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of California San Diego
    San Diego, California
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • SF-CARE, Inc.
    San Rafael, California
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Syrentis Clinical Research
    Santa Ana, California
    Statut du site : Retirée
  • Sunrise Research Institute
    Boca Raton, Florida
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Mindful Behavioral Health
    Boca Raton, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Medycal Research, Inc
    Brooksville, Florida
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Galiz Research LLC
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Flourish Research - St. Augustine
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Florida Behavioral Psych
    Largo, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Segal Trials Corporate
    Lauderhill, Florida
    Statut du site : Retirée
  • Central Miami Medical Institute, LLC
    Miami, Florida
    Statut du site : Retirée
  • Clintex Research Group, Inc.
    Miami, Florida
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Research Center Of Florida, Inc
    Miami, Florida
    Statut du site : Retirée
  • Ocean Blue Medical Research Center
    Miami Springs, Florida
    Statut du site : Retirée
  • APG Research, LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Nova Psychiatry Inc.
    Orlando, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Florida Center for TMS
    Orlando, Florida
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Millenia Psychiatry & Research, Inc
    Orlando, Florida
    Statut du site : Retirée
  • Quantum Laboratories Inc.
    Pompano Beach, Florida
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • dTMS Center, LCC
    Royal Palm Beach, Florida
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Florida Center for TMS
    Saint Augustine, Florida
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • IPTB Clinical Research
    Tampa, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Stedman Clinical Trials
    Tampa, Florida
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • K2 Medical Research
    Tampa, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Psychiatric Specialty Center
    West Palm Beach, Florida
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Emory University
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Medical College of Georgia, Augusta University
    Augusta, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • PACT Atlanta LLC
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • IACT Health
    Grayson, Georgia
    Statut du site : Retirée
  • Psych Atlanta
    Marietta, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Pearl Health Clinic
    Ammon, Idaho
    Statut du site : Retirée
  • Rush University Medical Center
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Joliet Center For Clinical Research
    Joliet, Illinois
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • AMR- Baber Research, Inc.
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Psychiatric Medicine Associates, LLC
    Skokie, Illinois
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Southern Illinois University School of Medicine
    Springfield, Illinois
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Neuroscience Research Institute
    Winfield, Illinois
    Statut du site : Retirée
  • Advanced Research Institute, Inc.
    Indianapolis, Indiana
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Beacon Medical Group Behavioral Health
    South Bend, Indiana
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • University Of Kansas Cancer Center
    Kansas City, Kansas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Sheppard Pratt Health System, Inc.
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Insights
    Glen Burnie, Maryland
    Statut du site : Retirée
  • Massachusetts General Hospital
    Boston, Massachusetts
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Michigan Clinical Research Institute PC
    Ann Arbor, Michigan
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of Minnesota
    Minneapolis, Minnesota
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Precise Research Centers
    Flowood, Mississippi
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Andrew Bishop, MD
    Jackson, Mississippi
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • University of Missouri
    Columbia, Missouri
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Psychiatric Care and Research
    O'Fallon, Missouri
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Washington University School of Medicine
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Recrutement en cours
  • PsychCare Consultants Research
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Alivation Research, LLC
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Healthy Perspective
    Nashua, New Hampshire
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Jersey Shore University Medical Center
    Neptune City, New Jersey
    Statut du site : Retirée
  • University of New Mexico - Psychiatric Center
    Albuquerque, New Mexico
    Statut du site : Retirée
  • Dent Neurological Institute
    Amherst, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Erie County Medical Center/State University of New York (SUNY) at Buffalo Affiliate
    Buffalo, New York
    Statut du site : Retirée
  • Trinity Medical
    Lewiston, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hapworth Research Inc.
    New York, New York
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    New York, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Richmond Behavioral Associates
    Staten Island, New York
    Statut du site : Retirée
  • Stony Brook University Hospital
    Stony Brook, New York
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • State University Of New York Upstate Medical University
    Syracuse, New York
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • ManuMind Interventional Psychiatry
    Woodbury, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • The Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS) ARC Health
    Cary, North Carolina
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Mindpath Care Centers
    Raleigh, North Carolina
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Wake Forest University Health Science
    Winston-Salem, North Carolina
    Statut du site : Retirée
  • University Hospitals Case Medical Center
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Retirée
  • The Ohio State University
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Signature Research Associates, Inc.
    Fairlawn, Ohio
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Charak Center for Health and Wellness
    Garfield Heights, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • NPC Research
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Retirée
  • Rivus Wellness & Research Institute
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • University of Oklahoma School of Community Medicine
    Tulsa, Oklahoma
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Scranton Medical Institutes
    Moosic, Pennsylvania
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of Pennsylvania
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Medical University of South Carolina
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Neuroscience and TMS Treatment Center
    Brentwood, Tennessee
    Statut du site : Recrutement en cours
  • UT Health Austin, Mulva Clinic for the Neurosciences
    Austin, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • BioBehavioral Research of Austin
    Austin, Texas
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • University of Texas Southwestern
    Dallas, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Texas Tech University Health Science Center
    El Paso, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • The University Of Texas Medical School At Houston - UT Center Of Excellence On Mood Disorders
    Houston, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Houston Clinical Trials
    Houston, Texas
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Northpointe Psychiatry
    Lewisville, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Rise Clinical Research, LLC
    Missouri City, Texas
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • The University of Utah
    Salt Lake City, Utah
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Neuropsychiatric Associates, Plc
    Woodstock, Vermont
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Carilion Clinic
    Roanoke, Virginia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Center For Anxiety and Depression
    Mercer Island, Washington
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
    Seattle, Washington
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
    Huntington, West Virginia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • West Virginia Clinical and Translational Science Institute
    Morgantown, West Virginia
    Statut du site : Retirée
  • University of Wisconsin
    Madison, Wisconsin
    Statut du site : Recrutement en cours
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un dispositif, une application ou une technologie ?

Cette étude semble être de type dispositif / application / numérique / technologie, avec Vagus Nerve Stimulation (VNS). La phase n’est pas clairement indiquée dans le registre public. La notion de phase s’applique surtout aux études de médicaments ou de certains dispositifs. Pour cette étude, il peut être plus utile de regarder ce qui est demandé, la durée, les visites et les critères d’éligibilité.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir utiliser un dispositif, une application ou un outil numérique pendant une période donnée. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Que dois-tu vérifier sur les données, le suivi, les alertes et l’usage au quotidien ?

Si l’étude utilise un dispositif, une application ou un outil numérique, vérifie quelles données sont collectées, qui peut y accéder, à quelle fréquence tu dois l’utiliser et ce qui se passe si l’outil détecte un signal préoccupant. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par LivaNova, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.

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