Étude médicament sur le TDAH dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Belgique
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Belgique. Elle évalue guanfacine hydrochloride pour le TDAH.
TDAHMédicamentDe 6 à 17 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si TAK-503 peut être utile pour des adolescents vivant avec un TDAH.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir TAK-503, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Autriche, en Belgique et en Allemagne.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 18 septembre 2019
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
396
Sponsor
Shire
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
États-Unis, Royaume-Uni, Belgique, ...
Âge
De 6 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04085172
Titre officiel
A Phase 4, Multicenter, 2-part Study Composed of a Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Active-comparator, Dose-optimization Evaluation Followed by a 1-Year Open-label Evaluation to Assess the Safety and Efficacy of Guanfacine Hydrochloride Prolonged-release (SPD503) in Children and Adolescents Aged 6 to 17 Years With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Autriche · 2 sites
LKH-Klinikum Graz
Graz
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Medizinische Universtität Wien
Vienna
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Belgique · 3 sites
UZ Brussel
Brussels
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
UPC KU Leuven Afdeling Kinderpsychiatrie ADHD-raadpleging
Leuven
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Foyer Saint Francois
Namur
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 4 sites
Zentralinstitut fuer Seelische Gesundheit
Mannheim, Baden-Wurttemberg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Universitaetsklinikum Koeln
Cologne, North Rhine-Westphalia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Rheinhessen-Fachklinik Mainz
Mainz, Rhineland-Palatinate
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Universitaetsklinikum Freiburg
Freiburg im Breisgau
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pays-Bas · 2 sites
EB FlevoResearch
Almere Stad
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
EB UtrechtResearch
Utrecht
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Portugal · 6 sites
Hospital de Cascais - Dr. José de Almeida
Alcabideche
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Centro Clinico Academico 2CA Associacao Braga, Hospital de Braga Piso 1, Ala E
Braga
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Centro Hospitalar Universitario Cova da Beira, E.P.E
Covilha
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
Guimarães
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital CUF Descobertas
Lisbon
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Centro Materno Infantil do Norte (CMIN) Centro Hospitalar Universitario do Porto
Porto
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 8 sites
Clinica Universidad de Navarra
Pamplona, Navarre
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Barcelona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinica Dr. Quintero
Madrid
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Infanta Leonor
Madrid
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
Madrid
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Complejo Hospitalario de Palencia
Palencia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Sabadell
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Instituto Valenciano de Neurología Pediátrica (INVANEP)
Valencia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suède · 3 sites
Barnneuropsykiatriska enheten, Sahlgrenska University hospital
Gothenburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Regionhälsan
Mölnlycke
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
PRIMA Barn- och Vuxenpsykiatri AB
Norsborg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Royaume-Uni · 2 sites
Tayside Children Hospital
Dundee
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lister Hospital
Stevenage
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 20 sites
Harmonex Neuroscience Research
Dothan, Alabama
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Advanced Research Center, Inc.
Anaheim, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Sun Valley Research Center, Inc.
Imperial, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Alliance Research
Long Beach, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
PCSD Feighner Research
San Diego, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Homestead Medical Research
Homestead, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
Jacksonville, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Care Research Center, Inc.
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
Orlando, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
AMR Conventions Research, Ltd
Naperville, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Collective Medical Research LLC
Prairie Village, Kansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Qualmedica Research, LLC
Bowling Green, Kentucky
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Qualmedica Research, LLC
Owensboro, Kentucky
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Alivation Research, LLC
Lincoln, Nebraska
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
Las Vegas, Nevada
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Cincinnati
Cincinnati, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Cutting Edge Research Group
Oklahoma City, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
Memphis, Tennessee
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Family Psychiatry of The Woodlands
The Woodlands, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Partners, LLC
Petersburg, Virginia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT04085172. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Guanfacine hydrochloride (TAK-503), Atomoxetine hydrochloride, Placebo. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 6 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Shire, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
