Étude interventionnelle sur le TDAH
Les chercheurs ont comparé Guanfacine hydrochloride (TAK-503), Atomoxetine hydrochloride et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Guanfacine hydrochloride (TAK-503), Atomoxetine hydrochloride et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 6 ans à 17 ans.
- Lieux indiqués
- Dothan, États-Unis · Anaheim, États-Unis et 46 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Activités
- Médicaments décrits dans le protocole · Placebo utilisé comme comparateur
- Indemnisation
- Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
Informations sur cette étude
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 396
- Sponsor
- Shire
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
- Phase
- Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
- Lieux
- États-Unis, Royaume-Uni, Belgique, ...
- Âge
- De 6 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT04085172
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase 4, Multicenter, 2-part Study Composed of a Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Active-comparator, Dose-optimization Evaluation Followed by a 1-Year Open-label Evaluation to Assess the Safety and Efficacy of Guanfacine Hydrochloride Prolonged-release (SPD503) in Children and Adolescents Aged 6 to 17 Years With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
Recrutement et lieux
Étude terminéeDothan, États-Unis · Anaheim, États-Unis · Imperial, États-Unis
45 lieux supplémentaires
- Long Beach, États-Unis
- San Diego, États-Unis
- Homestead, États-Unis
- Jacksonville, États-Unis
- Miami, États-Unis
- Orlando, États-Unis
- Naperville, États-Unis
- Prairie Village, États-Unis
- Bowling Green, États-Unis
- Owensboro, États-Unis
- Lincoln, États-Unis
- Las Vegas, États-Unis
- Cincinnati, États-Unis
- Oklahoma City, États-Unis
- Memphis, États-Unis
- The Woodlands, États-Unis
- Petersburg, États-Unis
- Graz, Autriche
- Vienna, Autriche
- Brussels, Belgique
- Leuven, Belgique
- Namur, Belgique
- Mannheim, Allemagne
- Cologne, Allemagne
- Mainz, Allemagne
- Freiburg im Breisgau, Allemagne
- Almere Stad, Pays-Bas
- Utrecht, Pays-Bas
- Alcabideche, Portugal
- Braga, Portugal
- Covilha, Portugal
- Guimarães, Portugal
- Lisbon, Portugal
- Porto, Portugal
- Pamplona, Espagne
- Barcelona, Espagne
- Madrid, Espagne
- Palencia, Espagne
- Sabadell, Espagne
- Valencia, Espagne
- Gothenburg, Suède
- Mölnlycke, Suède
- Norsborg, Suède
- Dundee, Royaume-Uni
- Stevenage, Royaume-Uni
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Guanfacine hydrochloride (TAK-503), Atomoxetine hydrochloride et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Shire.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Guanfacine hydrochloride (TAK-503) et Atomoxetine hydrochloride.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 6 ans à 17 ans.
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