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TerminéeNCT04085172

Étude interventionnelle sur le TDAH

Les chercheurs ont comparé Guanfacine hydrochloride (TAK-503), Atomoxetine hydrochloride et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.

Étude de médicament6 à 17 ansPlusieurs pays
L’étude en pratique

Comprendre cette étude

Qu’ont étudié les chercheurs ?

Les chercheurs ont comparé Guanfacine hydrochloride (TAK-503), Atomoxetine hydrochloride et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.

À qui s’adressait cette étude ?

Limites d’âge indiquées : 6 ans à 17 ans.

Lieux indiqués
Dothan, États-Unis · Anaheim, États-Unis et 46 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
Activités
Médicaments décrits dans le protocole · Placebo utilisé comme comparateur
Indemnisation
Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
Clarté de l’étude

Informations sur cette étude

Date de début de l’étudeDébutée : 18 septembre 2019
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
396
Sponsor
Shire
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
États-Unis, Royaume-Uni, Belgique, ...
Âge
De 6 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04085172
Titre officiel
Voir le titre officiel complet

A Phase 4, Multicenter, 2-part Study Composed of a Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Active-comparator, Dose-optimization Evaluation Followed by a 1-Year Open-label Evaluation to Assess the Safety and Efficacy of Guanfacine Hydrochloride Prolonged-release (SPD503) in Children and Adolescents Aged 6 to 17 Years With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

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Recrutement et lieux

Étude terminée

Dothan, États-Unis · Anaheim, États-Unis · Imperial, États-Unis

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  • Orlando, États-Unis
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  • Prairie Village, États-Unis
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  • Owensboro, États-Unis
  • Lincoln, États-Unis
  • Las Vegas, États-Unis
  • Cincinnati, États-Unis
  • Oklahoma City, États-Unis
  • Memphis, États-Unis
  • The Woodlands, États-Unis
  • Petersburg, États-Unis
  • Graz, Autriche
  • Vienna, Autriche
  • Brussels, Belgique
  • Leuven, Belgique
  • Namur, Belgique
  • Mannheim, Allemagne
  • Cologne, Allemagne
  • Mainz, Allemagne
  • Freiburg im Breisgau, Allemagne
  • Almere Stad, Pays-Bas
  • Utrecht, Pays-Bas
  • Alcabideche, Portugal
  • Braga, Portugal
  • Covilha, Portugal
  • Guimarães, Portugal
  • Lisbon, Portugal
  • Porto, Portugal
  • Pamplona, Espagne
  • Barcelona, Espagne
  • Madrid, Espagne
  • Palencia, Espagne
  • Sabadell, Espagne
  • Valencia, Espagne
  • Gothenburg, Suède
  • Mölnlycke, Suède
  • Norsborg, Suède
  • Dundee, Royaume-Uni
  • Stevenage, Royaume-Uni
FAQ

Questions sur cette étude

Qu’ont étudié les chercheurs ?

Les chercheurs ont comparé Guanfacine hydrochloride (TAK-503), Atomoxetine hydrochloride et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.

Qui est à l’origine de cette étude ?

Le promoteur de l’étude est Shire.

Cette étude impliquait-elle un médicament ?

Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Guanfacine hydrochloride (TAK-503) et Atomoxetine hydrochloride.

À qui s’adressait cette étude ?

Limites d’âge indiquées : 6 ans à 17 ans.

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