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TerminéeNCT04369391
Étude médicament sur la schizophrénie aux États-Unis
Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle concerne la schizophrénie. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Consulter le registre officiel
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
États-Unis · 7 sites
- Woodland International Research GroupLittle Rock, ArkansasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Collaborative Neuroscience Research, LLCLong Beach, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute-LA, LLC (CNRI-LA, LLC)Pico Rivera, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute-San Diego, LLC (CNRI-SD, LLC)San Diego, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Research Centers of America, LLCHollywood, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Hassman Research InstituteMarlton, New JerseyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Community Clinical Research Inc. Austin, TX 78754Austin, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si SEP363856 150 mg peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir SEP363856 150 mg, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Des sites d’étude sont indiqués dans le registre. Le statut de recrutement peut varier d’un site à l’autre. Vérifie avec l’équipe de recherche le lieu, les éventuelles visites sur place, la durée, les frais ou compensations et les critères de La participation.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 18 juin 2020
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 150
- Sponsor
- Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 1Généralement une étude précoce centrée sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT04369391
- Titre officiel
- A Randomized, Single-dose, Crossover Study of the Effects of SEP-363856 on Electrocardiogram (ECG) Intervals in Subjects With Schizophrenia
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
Tu veux de l’aide pour revoir cette étude ?
Référence de l’étude : NCT04369391. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SEP363856 150 mg, Placebo, moxifloxacin 400 mg. Les études de phase 1 portent généralement surtout sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires. Elles incluent souvent des volontaires sains, mais pas toujours. Certaines études de phase 1 incluent des personnes concernées par la condition ciblée.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.