Cette étude est terminée en Russie. Elle évalue prospekta pour le TDAH.
TDAHMédicamentDe 7 à 12 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Efficacy and Safety of Prospekta peut être utile pour des enfants vivant avec un TDAH.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Efficacy and Safety of Prospekta, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Russie.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des enfants vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 20 novembre 2020
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
363
Sponsor
Materia Medica Holding
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
Russie
Âge
De 7 à 12 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04569357
Titre officiel
Multicenter Double-blind Placebo-controlled Parallel-group Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety of Prospekta in the Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder in Children
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Référence de l’étude : NCT04569357. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
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Russie · 31 sites
Hospital "Russian Railways - Medicine" of the city of Bryansk
Bryansk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Regional Clinical Specialized Psychoneurological Hospital # 1/Children's dispensary department
Chelyabinsk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Engels Psychiatric Hospital
Engel's
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kazan State Medical University/Department of Neurology, Neurosurgery and Medical Genetics
Kazan'
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Children's Republican Clinical Hospital/Neurological department for the treatment of patients with CNS lesions with mental disorders
Kazan'
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Specialized Clinical Psychiatric Hospital # 1/Dispensary department
Krasnodar
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov/Department of Neurology, Neurosurgery and Medical Genetics, Faculty of Pediatrics
Moscow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research and Practical Center of Pediatric Psychoneurology of Moscow City Health Department/Consultative and polyclinic department
Moscow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky/Neurology Department of Therapy Department
Moscow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Llc "Nizhmedklinika"
Nizhny Novgorod
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Privolzhsky Research Medical University/Department of Neurology, Psychiatry and Narcology FDPO
Nizhny Novgorod
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Orenburg Regional Clinical Psychiatric Hospital # 1/Children's psychiatric department
Orenburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Perm State Medical University named after academician E.A. Wagner/Department of Neurology
Perm
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
LLC "Treatment and rehabilitation research center "PHOENIX"/Day hospital # 1
Rostov-on-Don
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ryazan State Medical University named after Acad. I.P. Pavlov/Department of Children's Diseases with a course of hospital pediatrics
Ryazan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
National Medical Research Center for Psychiatry and Neurology named after V.M. Bekhterev
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Llc "Doctrina"
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Institute of the Human Brain named after N.P. Bekhtereva
Saint Petersburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
LLC "DNA Research Center"
Saratov
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky/Department of Neurology. named after K.N. Tretyakov
Saratov
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
City Clinical Hospital # 2 named after V.I. Razumovsky
Saratov
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Saratov City Psychoneurological Dispensary
Saratov
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Smolensk Regional Clinical Hospital/Children's neurological department
Smolensk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Smolensk Regional Clinical Hospital/Pediatric neurological department
Children's City Clinical Hospital of Ulyanovsk city
Ulyanovsk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Yaroslavl State Medical University/Department of Polyclinic Pediatrics
Yaroslavl
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital/Pediatric and adolescent medical and diagnostic department
Yekaterinburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
LLC "European Medical Center "UMMC-Health"/Children's polyclinic in the main branch
Yekaterinburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Prospekta, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 7 à 12 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Materia Medica Holding, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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