Informations clés simplifiées
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TerminéeNCT04985942
Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la lumatépérone en complément du traitement habituel pour la dépression
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Tchéquie. Elle évalue lumateperone pour la dépression.
DépressionMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
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Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 30 juillet 2021
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 485
- Sponsor
- Intra-Cellular Therapies, Inc.
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Bulgarie, Tchéquie, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT04985942
- Titre officiel
- A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Lumateperone as Adjunctive Therapy in the Treatment of Patients With Major Depressive Disorder
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Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT04985942. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Voir la fiche officielle (nouvel onglet)Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Bulgarie · 8 sites
- Clinical SiteBurgasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteKazanlakStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SitePlevenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteRousseStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteTsarev BrodStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteVeliko TarnovoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteVeliko TarnovoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteVratsaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 6 sites
- Clinical SiteBrnoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteBrnoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteOstravaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical sitePilsenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SitePragueStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SitePragueStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 4 sites
- Clinical SiteBudapestStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteBudapestStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteBudapestStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteGyöngyösStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Inde · 15 sites
- Clinical SiteGuwahati, AssamStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteAhmedabad, GujaratStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteJūnāgadh, GujaratStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteVadodara, GujaratStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteMangaluru, KarnatakaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteMysore, KarnatakaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteKozhikode, KeralaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteAurangabad, MaharashtraStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteNagpur, MaharashtraStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteNashik, MaharashtraStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteNashik, MaharashtraStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteLudhiana, PunjabStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteJaipur, RajasthanStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteLucknow, Uttar PradeshStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteVaranasi, Uttar PradeshStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 6 sites
- Clinical SiteBratislavaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteKošiceStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteRimavská SobotaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteSvidníkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteVranov nad TopľouStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteZlaté MoravceStatut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 15 sites
- Clinical SitePhoenix, ArizonaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteGlendale, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteOceanside, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteRedlands, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteTemecula, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteUpland, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteFort Lauderdale, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteJacksonville, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteOrlando, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteDecatur, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteBoston, MassachusettsStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteBerlin, New JerseyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteToms River, New JerseyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteCedarhurst, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Clinical SiteAustin, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lumateperone, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Intra-Cellular Therapies, Inc., qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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