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Recrute actuellementNCT05837104

Magnesium Vitamin B6 pour la bipolarité type I; la dépression, l’anxiété; Stress

Cette étude recrute actuellement aux États-Unis. Elle évalue Magnesium Vitamin B6 pour la bipolarité type I; la dépression, l’anxiété; Stress.

Bipolarité, Dépression, ...MédicamentDe 18 à 50 ans
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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Magnesium Vitamin B6 peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Magnesium Vitamin B6, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via un hopital, avec des sites mentionnes a Belmont (les États-Unis). Tu peux t'attendre a recevoir le traitement etudie, avec des visites de suivi et des verifications de tolérance ou d'évolution. En general, il faut correspondre au diagnostic principal vise par l'étude et pouvoir suivre les visites ou les taches prevues; les exclusions frequentes concernent des signes de risque demandant une prise en charge rapide et des problèmes médicaux importants. Il s'agit d'une phase precoce, generalement menee sur un groupe plus restreint pour mieux comprendre comment l'approche se comporte.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 13 décembre 2023
Statut du recrutement
Recrute actuellement
Nombre de participants prévu
Non clairement indiqué
Sponsor
Mclean Hospital
Type de sponsor
Hôpital / centre hospitalo-universitaire
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis
Âge
De 18 à 50 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05837104
Titre officiel
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Magnesium Vitamin B6 in Combination With Treatment as Usual in First Episode of Bipolar I Disorder
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande des visites régulières et un suivi encadré.

Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une bipolarité. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti. L’objectif détaillé n’est pas toujours clairement formulé dans le registre public; l’équipe d’étude peut confirmer.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Magnesium vitamin B6, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 50 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Mclean Hospital, qui semble être un hôpital ou centre hospitalo-universitaire. Le contact ou investigateur listé est Mclean Hospital, affilié à Mclean Hospital. Site du sponsor : https://www.massgeneralbrigham.org. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre indique que cette étude recrute actuellement. Cela ne veut pas dire que tu es éligible : l’équipe d’étude doit confirmer les critères, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

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