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Recrute actuellementNCT05849402

Stimulation theta-burst intermittente accélérée (aiTBS) dans la dépression résistante au traitement de la bipolarité de type II

Cette étude recrute actuellement. Elle porte sur la dépression et indique actuellement des informations de participation aux États-Unis.

Dépression, BipolaritéDispositifDe 18 à 80 ans
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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Active Comparator: Active aiTBS peut être utile pour des adultes vivant avec une dépression.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent utiliser Active Comparator: Active aiTBS, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une dépression.

Que vérifier avant de participer ?

Demande si l’usage peut se faire à distance et quel matériel est nécessaire, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, si une participation à distance est possible, les critères d’éligibilité exacts.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La participation se fait en presentiel a Stanford University, a Palo Alto en Californie. Le programme est intensif: 10 seances d'aiTBS par jour pendant 5 jours consecutifs, avec soit une stimulation active, soit une stimulation simulee. Avant et apres ce programme, les participants passent des evaluations de la dépression et de l'hypomanie, et l'étude comprend aussi des IRM, des EEG et des mesures de variabilite de la frequence cardiaque. Les points cles pour correspondre a l'étude sont: avoir entre 18 et 80 ans, vivre avec une bipolarité de type II en episode depressif majeur actuel, repondre aux critères de resistance au traitement, ne jamais avoir eu de TMS, avoir un psychiatre stable et rester sous thymoregulateur pendant l'étude. Les exclusions frequentes comprennent notamment la grossesse, des antecedents de crise convulsive, certains implants metalliques ou stimulateurs cardiaques, une psychose ou une hypomanie actuelles, un risque suicidaire actif, un recours recent a la ketamine ou a l'ECT, ainsi que certaines situations cardiaques ou liees a l'usage de substances.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 20 décembre 2022
Statut du recrutement
Recrute actuellement
Nombre de participants prévu
Non clairement indiqué
Sponsor
Stanford University
Type de sponsor
Université
Type d’étude
Dispositif
Type d’intervention
Dispositif / outil numérique
Phase
Non clairement indiqué
Lieux
États-Unis
Âge
De 18 à 80 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05849402
Titre officiel
Accelerated Intermittent Theta-Burst Stimulation (aiTBS) in Treatment-Resistant Depression of Bipolar II Disorder
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande un suivi régulier, souvent avec des questionnaires ou des entretiens.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude explore une stimulation cérébrale pour des personnes vivant avec une dépression. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti. L’objectif détaillé n’est pas toujours clairement formulé dans le registre public; l’équipe d’étude peut confirmer.

Cette étude implique-t-elle un dispositif, une application ou une technologie ?

Cette étude semble être de type dispositif / application / numérique / technologie, avec Active Comparator: Active aiTBS, Sham Comparator: Sham aiTBS. La phase n’est pas clairement indiquée dans le registre public. La notion de phase s’applique surtout aux études de médicaments ou de certains dispositifs. Pour cette étude, il peut être plus utile de regarder ce qui est demandé, la durée, les visites et les critères d’éligibilité.

Faut-il vouloir arrêter ou réduire le tabac pour participer ?

Le registre public semble mentionner le tabac, la nicotine, l’alcool, le cannabis ou une autre forme d’addiction. Demande à l’équipe d’étude si tu dois vouloir arrêter, réduire, être déjà abstinent, ou simplement répondre à des critères liés à l’usage. L’éligibilité doit être confirmée par l’équipe d’étude.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir utiliser un dispositif, une application ou un outil numérique pendant une période donnée. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Que dois-tu vérifier sur les données, le suivi, les alertes et l’usage au quotidien ?

Si l’étude utilise un dispositif, une application ou un outil numérique, vérifie quelles données sont collectées, qui peut y accéder, à quelle fréquence tu dois l’utiliser et ce qui se passe si l’outil détecte un signal préoccupant. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Stanford University, qui semble être une université. Le contact ou investigateur listé est Stanford University, affilié à Stanford University. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre indique que cette étude recrute actuellement. Cela ne veut pas dire que tu es éligible : l’équipe d’étude doit confirmer les critères, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

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