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Recrutement en coursNCT05850689

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la lumatépérone en complément du traitement habituel pour la dépression

Le registre indique que cette étude recrute. Des lieux sont indiqués dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Bulgarie. Le recrutement est à confirmer pour chaque site. Elle évalue lumateperone pour la dépression.

DépressionMédicamentDe 18 à 65 ans
En langage simple

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 2 mai 2023
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
470
Sponsor
Intra-Cellular Therapies, Inc.
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Bulgarie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05850689
Titre officiel
A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Lumateperone as Adjunctive Therapy in the Treatment of Patients With Major Depressive Disorder

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Bulgarie · 10 sites
  • Ambulatory for Individual Practice for Specialized Medical Care in Psychiatry Dr. Ivo Natsov ET
    Cherven Bryag
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Medical Center Lifemed
    Kardzhali
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Medical Center Medconsult-Pleven
    Pleven
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Medical Center Mentalcare OOD
    Plovdiv
    Statut du site : Recrutement en cours
  • MHC - Sofia, EOOD
    Sofia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University Multiprofile Hospital for Active Treatment - UMHAT Alexandrovska EAD
    Sofia
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Medical Center Hera EOOD
    Sofia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Medical Center Intermedica, OOD
    Sofia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
    Stara Zagora
    Statut du site : Terminée
  • Diagnostic Consulting Center Mladost - M Varna
    Varna
    Statut du site : Recrutement en cours
France · 5 sites
  • Cabinet Medical des Drs Prizac-Desbonnet Scottez
    Douai
    Statut du site : Recrutement en cours
  • CHU de Nantes hotel Dieu
    Nantes
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hopital Caremeau
    Nîmes
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    Paris
    Statut du site : Recrutement en cours
  • CH Henri Laborit
    Poitiers
    Statut du site : Recrutement en cours
Inde · 13 sites
  • Ratandeep Surgical Hospital And Endoscopy Clinic
    Ahmedabad
    Statut du site : Suspendue
  • Sushrusha Navneet Memorial Hospital
    Ahmedabad
    Statut du site : Suspendue
  • J L N Medical College and Attached Hospitals
    Ajmer
    Statut du site : Suspendue
  • Baramati Hospital
    Bārāmati
    Statut du site : Recrutement en cours
  • S P Medical College And Associated Group of Hospitals
    Bikaner
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Post Graduate Institute of Medical Education And Research PGIMER
    Chandigarh
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Gauhati Medical College and Hospital
    Guwahati
    Statut du site : Terminée
  • Swastik Hospital
    Kolhāpur
    Statut du site : Recrutement en cours
  • KIMS-Kingsway Hospitals
    Nagpur
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Divyam Hospital
    Palsāna
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Shree Samarth Hospital
    Pune
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Nagecha Hospital
    Rajkot
    Statut du site : Terminée
  • Acharya vinoba bhave rural hospital
    Wardha
    Statut du site : Suspendue
Lituanie · 2 sites
  • Romuvos Klinika, JSC
    Kaunas
    Statut du site : Terminée
  • Kaunas Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Psychiatric Clinic Mariu division
    Ziegzdriai
    Statut du site : Terminée
Serbie · 9 sites
  • Clinical Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
    Belgrade
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Institute of Mental Health Serbia
    Belgrade
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University Clinical Center of Serbia
    Belgrade
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Special Hospital for Psychiatric Diseases Kovin
    Kovin
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University Clinical Center Kragujevac 1
    Kragujevac
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University Clinical Center Kragujevac
    Kragujevac
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University Clinical Center NIS 1
    Niš
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University Clinical Center NIS
    Niš
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Special Hospital for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
    Novi Kneževac
    Statut du site : Recrutement en cours
Espagne · 5 sites
  • Hosp Univ Vall D Hebron
    Barcelona
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hosp. Clinic de Barcelona
    Barcelona
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
    Madrid
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hosp.Univ.Parc Tauli
    Sabadell
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hosp. Prov. de Zamora
    Zamora
    Statut du site : Recrutement en cours
États-Unis · 25 sites
  • University of Alabama at Birmingham
    Huntsville, Alabama
    Statut du site : Recrutement en cours
  • CNRI-Los Angeles, LLC
    Pico Rivera, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of Connecticut Health Center
    Farmington, Connecticut
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Vertex Clinical Research
    Clermont, Florida
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • New Life Medical Research Center, Inc.
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Suspendue
  • Premier Clinical Research Institute
    Miami, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Miami Jewish Health System
    Miami, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Interventional Psychiatry of Tampa Bay
    Tampa, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • The Emory Clinic
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • CenExeli Research LLC
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of Kansas Medical Center Research Institute
    Kansas City, Kansas
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Collective Medical Research
    Overland Park, Kansas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • ActivMed Practices and Research
    Methuen, Massachusetts
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Psychiatric Care and Research Center (PCRC)
    O'Fallon, Missouri
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Bio Behavioral Health
    Toms River, New Jersey
    Statut du site : Recrutement en cours
  • SPRI Clinical Trials, LLC
    Brooklyn, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Manhattan Behavioral Medicine
    New York, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Quest Therapeutics of Avon Lake
    Avon Lake, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of Cincinnati Medical Center
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • The Ohio State University
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of Pennsylvania - Perelman School of Medicine
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Recrutement en cours
  • DM Clinical Research
    Houston, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hawkins Psychiatry, PC
    Mansfield, Texas
    Statut du site : Terminée
  • Pillar Clinical Research, LLC
    Richardson, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Northwest Clinical Research Center
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Recrutement en cours
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lumateperone, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Intra-Cellular Therapies, Inc., qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.

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