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TerminéeNCT05919823
Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de KarXT pour la schizophrénie
Cette étude est terminée en Chine. Elle évalue KarXT pour la schizophrénie.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Vérifier le recrutement et les lieux
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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Chine · 28 sites
- Anhui Mental Health CenterHefei, AnhuiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Wuhu Hospital of Beijing Anding HospitalWuhu, AnhuiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Beijing Anding Hospital Capital Medical UniversityBeijing, Beijing MunicipalityStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Peking University Sixth HospitalBeijing, Beijing MunicipalityStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Beijing HuiLongGuan HospitalChangping, Beijing MunicipalityStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Chongqing 11th People's HospitalChongqing, Chongqing MunicipalityStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Chongqing Mental Health CenterJiangbei, Chongqing MunicipalityStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuanzhou, GuangdongStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- The Sixth People's Hosptial of Hebei ProvinceBaoding, HebeiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Daqing City Third HospitalDaqing, HeilongjiangStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Zhumadian Second People's HospitalZhumadian, HenanStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Wuhan Mental Health CenterWuhan, HubeiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhan, HubeiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, HunanStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Wuxi Mental Health CenterWuxi, JiangsuStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Jiangxi Mental Health CenterNanchang, JiangxiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Mental Health Center of Xi'an CityXi'an, ShaanxiStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Shandong Mental Health CenterJinan, ShandongStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Shandong Daizhuang HospitalJining, ShandongStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Shanghai Mental Health CenterShanghai, Shanghai MunicipalityStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- The Fourth People's Hospital of ChengduChengdu, SichuanStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Guangyuan Mental Health CenterGuangyuan, SichuanStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Tianjin Anding HospitalTianjin, Tianjin MunicipalityStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Urumqi Fourth People's HospitalÜrümqi, XinjiangStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Hangzhou Seventh People's HospitalHangzhou, ZhejiangStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- HuZhou Third Municipal HospitalHuzhou, ZhejiangStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Ningbo Kangning HospitalNingbo, ZhejiangStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, ZhejiangStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si KarXT peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir KarXT, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Chine.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Des sites d’étude sont indiqués dans le registre. Le statut de recrutement peut varier d’un site à l’autre. Vérifie avec l’équipe de recherche le lieu, les éventuelles visites sur place, la durée, les frais ou compensations et les critères de La participation.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 29 mai 2023
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 202
- Sponsor
- Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
- Type de sponsor
- Entreprise biotech
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- Chine
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT05919823
- Titre officiel
- A Phase 3, Multicenter, Two-part Study With a 5-week Double-blind Part (Randomized, Parallel-group, Placebo-controlled) Followed by a 12-week Open-label Extension Part, to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT in Acutely Psychotic Hospitalized Chinese Adult Subjects With DSM-5 Schizophrenia
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
Tu veux de l’aide pour revoir cette étude ?
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Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Xanomeline and Trospium Chloride Capsules, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company, qui semble être une entreprise biotech. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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