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TerminéeNCT05919823

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de KarXT pour la schizophrénie

Cette étude est terminée en Chine. Elle évalue KarXT pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si KarXT peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir KarXT, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Chine.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 29 mai 2023
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
202
Sponsor
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Type de sponsor
Entreprise biotech
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
Chine
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05919823
Titre officiel
A Phase 3, Multicenter, Two-part Study With a 5-week Double-blind Part (Randomized, Parallel-group, Placebo-controlled) Followed by a 12-week Open-label Extension Part, to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT in Acutely Psychotic Hospitalized Chinese Adult Subjects With DSM-5 Schizophrenia

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Chine · 28 sites
  • Anhui Mental Health Center
    Hefei, Anhui
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wuhu Hospital of Beijing Anding Hospital
    Wuhu, Anhui
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Beijing Anding Hospital Capital Medical University
    Beijing, Beijing Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Peking University Sixth Hospital
    Beijing, Beijing Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Beijing HuiLongGuan Hospital
    Changping, Beijing Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chongqing 11th People's Hospital
    Chongqing, Chongqing Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chongqing Mental Health Center
    Jiangbei, Chongqing Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
    Guanzhou, Guangdong
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Sixth People's Hosptial of Hebei Province
    Baoding, Hebei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Daqing City Third Hospital
    Daqing, Heilongjiang
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Zhumadian Second People's Hospital
    Zhumadian, Henan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wuhan Mental Health Center
    Wuhan, Hubei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Renmin Hospital of Wuhan University
    Wuhan, Hubei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    Changsha, Hunan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wuxi Mental Health Center
    Wuxi, Jiangsu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Jiangxi Mental Health Center
    Nanchang, Jiangxi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Center of Xi'an City
    Xi'an, Shaanxi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shandong Mental Health Center
    Jinan, Shandong
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shandong Daizhuang Hospital
    Jining, Shandong
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shanghai Mental Health Center
    Shanghai, Shanghai Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Fourth People's Hospital of Chengdu
    Chengdu, Sichuan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Guangyuan Mental Health Center
    Guangyuan, Sichuan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tianjin Anding Hospital
    Tianjin, Tianjin Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Urumqi Fourth People's Hospital
    Ürümqi, Xinjiang
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hangzhou Seventh People's Hospital
    Hangzhou, Zhejiang
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • HuZhou Third Municipal Hospital
    Huzhou, Zhejiang
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ningbo Kangning Hospital
    Ningbo, Zhejiang
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    Wenzhou, Zhejiang
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Xanomeline and Trospium Chloride Capsules, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company, qui semble être une entreprise biotech. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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