Effet de Sublingual Formulation of Dexmedetomidine Hydrochloride (HCl) (BXCL501) - Outpatient étude

D’après le résumé du registre public, cette étude cherche à comprendre : The overall objective of the proposed study is to determine if Dexmedetomidine HCl (BXCL501) is safe for treatment of alcohol use disorder (AUD) with comorbid posttraumatic stress disorder (PTSD) in an outpatient setting and also shows potential signals of efficacy thereby. L’équipe d’étude peut confirmer l’objectif exact et ce que cela signifie pour toi.

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Dexmedetomidine (DEX) for sublingual (SL) administration (BXCL501) - 40µg, Dexmedetomidine (DEX) for sublingual (SL) administration (BXCL501) - 80µg. La phase indiquée est PHASE1. Demande à l’équipe d’étude ce que cela signifie concrètement pour la sécurité, le suivi et les critères.

Le registre public semble mentionner le tabac, la nicotine, l’alcool, le cannabis ou une autre forme d’addiction. Demande à l’équipe d’étude si tu dois vouloir arrêter, réduire, être déjà abstinent, ou simplement répondre à des critères liés à l’usage. L’éligibilité doit être confirmée par l’équipe d’étude.

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Cette étude est sponsorisée par Pharmacotherapies for Alcohol and Substance Use Disorders Alliance, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Le registre indique que cette étude recrute actuellement. Cela ne veut pas dire que tu es éligible : l’équipe d’étude doit confirmer les critères, les lieux disponibles et les prochaines étapes. Le registre indique un nombre prévu d’environ 10 participants.