Recrutement en coursNCT06335407
Étude de dose et de sécurité de la dexmédétomidine sublinguale pour la consommation d’alcool et le TSPT
À propos de ce titre
Consulter la source officielle — NCT06335407Étude de médicament21 à 65 ansÉtats-Unis
Comprendre cette étude
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 21 ans à 65 ans.
Que vais-je faire pendant cette étude ?
Tu utilises un film de BXCL501 à placer sous la langue pendant 28 jours. La dose commence à 40 microgrammes et augmente progressivement pendant la première semaine, puis se prend deux fois par jour si elle est bien tolérée. Des visites à la clinique ont lieu le jour 1, autour du jour 5, puis pendant les semaines 1 à 4 pour vérifier les effets secondaires, la consommation d’alcool et les symptômes liés au traumatisme.
- Lieux indiqués
- West HavenVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 1Généralement une étude précoce centrée sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires.
- Durée de participation
- 28 jours
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 28 juillet 2025
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 10
- Sponsor
- Pharmacotherapies for Alcohol and Substance Use Disorders Alliance
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 1Généralement une étude précoce centrée sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 21 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT06335407
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
Effect of Sublingual Formulation of Dexmedetomidine HCl (BXCL501) on Ethanol in Heavy Drinkers With PTSD - Outpatient Study
Recrutement et lieux
Recrutement en coursUne étude peut être en cours de recrutement, mais certains lieux peuvent ne plus recruter. Vérifiez les informations auprès de l'équipe de recherche.
West Haven
Envie de participer à cette étude ?
Questions sur cette étude
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Pharmacotherapies for Alcohol and Substance Use Disorders Alliance.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont Dexmedetomidine (DEX) for sublingual (SL) administration (BXCL501) - 40µg et Dexmedetomidine (DEX) for sublingual (SL) administration (BXCL501) - 80µg.
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 21 ans à 65 ans.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
