TerminéeNCT06462612
Étude du lumateperone pour traiter la manie en bipolarité
À propos de ce titre
Consulter la source officielle — NCT06462612Les chercheurs ont comparé Lumateperone et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes maniaques chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque.
Étude de médicament18 à 75 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Lumateperone et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes maniaques chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 75 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Bentonville et 34 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 17 juillet 2024
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 351
- Sponsor
- Intra-Cellular Therapies, Inc.
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Bulgarie, Roumanie, ...
- Âge
- De 18 à 75 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT06462612
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Lumateperone in the Acute Treatment of Patients With Manic Episodes or Manic Episodes With Mixed Features Associated With Bipolar I Disorder (Bipolar Mania)
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Étude terminéeCe badge indique le statut de l’étude selon le registre. Consultez le registre pour les informations les plus récentes.
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- Kovin, Serbie
- Kragujevac, Serbie
- Niš, Serbie
- Novi Kneževac, Serbie
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Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Lumateperone et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes maniaques chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Intra-Cellular Therapies, Inc.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Lumateperone et Placebo.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 75 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
