Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la lumatépérone pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Roumanie. Elle évalue lumateperone pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I.
BipolaritéMédicamentDe 18 à 75 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Lumateperone peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Lumateperone, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Roumanie et en Serbie.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 17 juillet 2024
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
351
Sponsor
Intra-Cellular Therapies, Inc.
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Roumanie, ...
Âge
De 18 à 75 ans
Identifiant officiel du registre
NCT06462612
Titre officiel
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Lumateperone in the Acute Treatment of Patients With Manic Episodes or Manic Episodes With Mixed Features Associated With Bipolar I Disorder (Bipolar Mania)
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Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT06462612. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Bulgarie · 5 sites
Clinical Site
Burgas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Kazanlak
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Plovdiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Sliven
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Sofia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 3 sites
Clinical Site
Brasov
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Bucharest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Iași
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 5 sites
Clinical Site
Belgrade
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Kovin
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Kragujevac
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Niš
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Novi Kneževac
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 22 sites
Clinical Site
Bentonville, Arkansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Little Rock, Arkansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Anaheim, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Cerritos, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Orange, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Torrance, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Hialeah, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Miami Lakes, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Miami Lakes, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Tampa, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
West Palm Beach, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Stockbridge, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Chicago, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Chicago, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Gaithersburg, Maryland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Glen Oaks, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Cincinnati, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Site
Richardson, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Cette étude existe pour mieux comprendre ce qui peut réellement faire avancer la prise en charge. Les chercheurs essaient de voir ce qui peut améliorer la compréhension, l’expérience vécue et la qualité des soins. Pour les personnes vivant avec la bipolarité, cela compte surtout quand il faut relier la recherche à la vie quotidienne. Si les résultats sont utiles, ils pourront aider à mieux orienter les soins à l’avenir. Cette étude contribue aussi à produire des connaissances qui pourront être utiles à d’autres personnes plus tard.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lumateperone, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 75 ans. Les critères semblent stricts, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Intra-Cellular Therapies, Inc., qui semble être une autre organisation. Le contact ou investigateur listé est Intra-Cellular Therapies, Inc., affilié à Intra-Cellular Therapies, Inc.. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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