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Active, sans recrutementNCT06608641

Étude sur endoxifen pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I

Cette étude est active mais ne recrute pas actuellement aux États-Unis. Elle évalue endoxifen pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I.

BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.

En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Endoxifen peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Endoxifen, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

Voir la fiche officielle (nouvel onglet)
  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 19 mars 2024
Statut du recrutement
Active, sans recrutement
Nombre de participants indiqué dans le registre
490
Sponsor
Jina Pharmaceuticals Inc.
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT06608641
Titre officiel
A Double-blind, Oral, Multiple-dose, Parallel, Randomized Study to Evaluate Efficacy and Safety of Endoxifen in Bipolar I Disorder Patients With Acute Mania Episodes With or Without Mixed Features

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Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

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Référence de l’étude : NCT06608641. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.

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Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

États-Unis · 12 sites
  • Synexus
    Cerritos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NRC Research Institute
    Los Angeles, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NRC Research Institute
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Research of Westchester, Inc.
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sunshine Medical Research Studies Inc.
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Innovative Clinical Research, Inc.
    Miami Lakes, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • South Florida Research Phase I-IV, Inc.
    Miami Springs, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Santos Research Center, CORP
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Accelerated Clinical Trials, LLC
    East Point, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Accelerated Clinical Trials, LLC
    Norcross, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Accelerated Clinical Trials, LLC
    Peachtree Corners, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Precise Research Centers
    Flowood, Mississippi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude compare Endoxifen enteric-coated tablet (8 mg) à un placebo chez des personnes vivant avec la bipolarité de type i. Les participants reçoivent Endoxifen enteric-coated tablet (8 mg) ou un placebo et participent à des visites et évaluations dans le cadre de l'étude. Certaines personnes peuvent recevoir un placebo plutôt que le traitement étudié, et un bénéfice direct n'est pas garanti.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Endoxifen enteric-coated tablet (8 mg), Placebo Tablets. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent stricts, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Jina Pharmaceuticals Inc., qui semble être une autre organisation. Le contact ou investigateur listé est Jina Pharmaceuticals Inc., affilié à Jina Pharmaceuticals Inc.. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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