Recrutement en coursNCT06655883
Suvorexant contre l’insomnie chez les personnes ayant un trouble de l’usage des opioïdes
À propos de ce titre
A Study of Suvorexant (MK-4305) for the Treatment of Insomnia Disorder in Participants With Opioid Use Disorder (MK-4305-098)
Consulter la source officielle — NCT06655883Les chercheurs comparent Suvorexant et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des personnes vivant avec une dépendance aux opioïdes.
Étude de médicament18 à 70 ansÉtats-UnisAddictions
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent Suvorexant et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des personnes vivant avec une dépendance aux opioïdes.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une insomnie. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 70 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Que vais-je faire pendant cette étude ?
Tu prends le soir du suvorexant ou un placebo (comparateur inactif) d’apparence similaire pendant environ huit semaines au maximum. Dans le groupe suvorexant, la dose commence à 10 mg pendant trois nuits, puis peut passer à 20 mg chaque soir selon la décision de l’équipe de recherche.
- Lieux indiqués
- Garden Grove et 12 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Durée de participation
- Jusqu’à environ 8 semaines
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 9 octobre 2025
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 300
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- De 18 à 70 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT06655883
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Suvorexant for the Treatment of Insomnia in Participants With Opioid Use Disorder
Recrutement et lieux
Recrutement en coursUne étude peut être en cours de recrutement, mais certains lieux peuvent ne plus recruter. Vérifiez les informations auprès de l'équipe de recherche.
Garden Grove · New Haven · Bradenton
10 lieux supplémentaires
- Savannah
- Baltimore
- Marlton
- Oklahoma City
- Philadelphia
- Providence
- Charleston
- DeSoto
- Houston
- Richmond
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent Suvorexant et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des personnes vivant avec une dépendance aux opioïdes.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Merck Sharp & Dohme LLC.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont Suvorexant et Placebo.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une insomnie. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 70 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
