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Recrutement en coursNCT06894212

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de SEP-363856 pour la schizophrénie

Le registre indique que cette étude recrute. Des lieux sont indiqués aux États-Unis et au Japon. Le recrutement est à confirmer pour chaque site. Elle évalue SEP-363856 pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans
En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si the Efficacy and Safety of SEP-363856 peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir the Efficacy and Safety of SEP-363856, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux au Japon et aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 28 février 2025
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
522
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Japon
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT06894212
Titre officiel
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in Acutely Psychotic Participants With Schizophrenia

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Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Japon · 38 sites
  • Hotei Hospital
    Konan-shi, Aichi-ken
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Seishinkai Okehazama Hospital
    Toyoake-shi, Aichi-ken
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Seijinkai Seinan Hospital
    Hachinohe-shi, Aomori
    Statut du site : Recrutement en cours
  • National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical Center
    Chiba, Chiba
    Statut du site : Recrutement en cours
  • National Kohnodai Medical Center
    Ichikawa-shi, Chiba
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Fukuoka University Hospital
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Kuramitsu Hospital
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Recrutement en cours
  • National Hospital Organization Kokura Medical Center Site
    Kokuraminami-ku, Kitakyushu-shi, Fukuoka
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Shiranui Hospital
    Omuta-shi, Fukuoka
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Social Medical Corporation Asaka Hospital
    Kōriyama, Fukushima
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hayakawa Clinic
    Kure, Hiroshima
    Statut du site : Recrutement en cours
  • NHO Kure Medical Center
    Kure-shi, Hiroshima
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Nayoro City General Hospital
    Nayoro-shi, Hokkaido
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Obihiro Kosei Hospital
    Obihiro, Hokkaido
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Goryokai Medical Corporation Hospital
    Sapporo, Hokkaido
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Iwate Medical University Hospital
    Shiwa-gun, Iwate
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hatano Kousei Hospital
    Hadano-shi, Kanagawa
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Tanzawa Hospital
    Hadano-shi, Kanagawa
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Fujimidai Hospital Site
    Hiratsuka-shi, Kanagawa
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Yokohama Hino Hospital
    Yokohama, Kanagawa
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Yuge Hospital
    Kumamoto, Kumamoto
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Miyakonojo Shinsei Hospital
    Miyakonojo-shi, Miyazaki
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Kansai Medical University Medical Center
    Moriguchi-shi, Osaka
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Neyagawa Sanatorium
    Neyagawa, Osaka
    Statut du site : Recrutement en cours
  • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center Site
    Kanzaki-gun, Saga-ken
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Rainbow and Sea Hospital
    Karatsu-shi, Saga-ken
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Inuo Hospital
    Tosu-shi, Saga-ken
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Shiga University of Medical Science Hospital
    Ōtsu, Shiga
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Dokkyo Medical University Hospital
    Shimotsuga-gun, Tochigi
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Jichi Medical University Hospital
    Shimotsuke-Shi, Tochigi
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Tochigi Prefectural Okamotodai Hospital
    Utsunomiya, Tochigi
    Statut du site : Recrutement en cours
  • National Center of Neurology and Psychiatry
    Kodaira-shi, Tokyo
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Asuka Hospital
    Machida-shi, Tokyo
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Showa Medical University Karasuyama Hospital
    Setagaya-ku, Tokyo
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Toyama Prefectural Center Hospital
    Toyama, Toyama
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Sanyo Hospital
    Sakata-shi, Yamagata
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Yamagata Sakuracho Hospital Site
    Yamagata, Yamagata
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Wakayama Medical University Hospital
    Wakayama
    Statut du site : Recrutement en cours
États-Unis · 35 sites
  • Pillar Clinical Research LLC - Bentonville Site
    Bentonville, Arkansas
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Pillar Clinical Research (Little Rock AR) Site
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Woodland International Research Group Site
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Woodland Research Northwest Site
    Rogers, Arkansas
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Clinical Innovations, Inc. dba CITrials (Bellflower)
    Bellflower, California
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • ProScience Research Group Site
    Culver City, California
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • CenExel CNS - Garden Grove (Collaborative Neuroscience Research) Site
    Garden Grove, California
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Synergy San Diego Site
    Lemon Grove, California
    Statut du site : Retirée
  • Catalina Research Institute Site
    Montclair, California
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Clinical Innovations Inc. DBA CITrials (Riverside)
    Riverside, California
    Statut du site : Terminée
  • Richmond Behavioral Associates LLC
    Riverside, California
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • CNRI - San Diego LLC Site
    San Diego, California
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Schuster Medical Research Institute
    Sherman Oaks, California
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • CenExel CNS - Los Alamitos (Collaborative Neuroscience Research)
    Torrance, California
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Galiz Research Site
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Segal Trials - Larkin Behavioral Health - Inpatient & Early Phase Site
    Hollywood, Florida
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Cenexel RCA (Research Centers of America) Site
    Hollywood, Florida
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Premier Clinical Research Institute
    Miami, Florida
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • D & H National Research Centers NC
    Miami, Florida
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Innovative Clinical Research, Inc. Site
    Miami Lakes, Florida
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Health Synergy Clinical Research LLC Site
    West Palm Beach, Florida
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Synexus Clinical Research US Inc - Atlanta
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • CenExel ACMR (Atlanta Center for Medical Research, LLC) Site
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • CenExel IRA (CenExcel iResearch, LLC) Site
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Accelerated Clinical Trials in Peachtree Corners GA Site
    Peachtree Corners, Georgia
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Uptown Research Institute
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Pillar Clinical Research LLC (Chicago)
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Eastern Clinical Research Associates
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Cenexel CBH (CBH Health)
    Gaithersburg, Maryland
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Hassman Research Institute, LLC
    Marlton, New Jersey
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Neuro-Behavioral Clinical Research Site
    North Canton, Ohio
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Community Clinical Research Inc
    Austin, Texas
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • InSite Clinical Research
    DeSoto, Texas
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • HD Research - Memorial Hermann Surgery Center Memorial Village
    Houston, Texas
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Pillar Clinical Research LLC (Richardson, TX) Site
    Richardson, Texas
    Statut du site : Active, sans recrutement
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SEP-363856, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.

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