Efficacité de la valbénazine chez les adultes avec dyskinésie tardive
Cette étude recrute actuellement aux États-Unis. Elle concerne des adultes avec une dyskinésie tardive qui restent symptomatiques pendant ou après l’arrêt d’un inhibiteur VMAT2.
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Valbenazine peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Valbenazine, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via une clinique, avec des sites mentionnes a Bryant (les États-Unis), Fountain Valley (les États-Unis) et Orange (les États-Unis). Tu peux t'attendre a recevoir le traitement etudie, avec des visites de suivi et des verifications de tolérance ou d'évolution. En general, il faut correspondre au diagnostic principal vise par l'étude; les exclusions frequentes concernent des problèmes actifs liés a l'alcool ou a d'autres substances et d'autres facteurs pouvant rendre la participation peu adaptee. Il s'agit d'une phase avancee, souvent utile pour voir comment le traitement se comporte dans des conditions plus proches de la vie reelle.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
- Statut du recrutement
- Recrute actuellement
- Nombre de participants prévu
- Non clairement indiqué
- Sponsor
- Neurocrine Biosciences
- Type de sponsor
- Entreprise biotech
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
- Lieux
- États-Unis
- Âge
- Plus de 18 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT07105111
- Titre officiel
- A Phase 4, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy of Valbenazine on Clinician- and Patient-Reported Outcomes in Patients With Tardive Dyskinesia (TD) Who Remain Symptomatic While on Deutetrabenazine or After Discontinuing Prior TD Treatment With a Vesicular Monoamine Transporter 2 (VMAT2) Inhibitor
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
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Concrètement
Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.
Cela demande des visites régulières et un suivi encadré.
Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une schizophrénie. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti. L’objectif détaillé n’est pas toujours clairement formulé dans le registre public; l’équipe d’étude peut confirmer.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Valbenazine. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.
Faut-il vouloir arrêter ou réduire le tabac pour participer ?
Le registre public semble mentionner le tabac, la nicotine, l’alcool, le cannabis ou une autre forme d’addiction. Demande à l’équipe d’étude si tu dois vouloir arrêter, réduire, être déjà abstinent, ou simplement répondre à des critères liés à l’usage. L’éligibilité doit être confirmée par l’équipe d’étude.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Devras-tu changer, arrêter ou stabiliser ton traitement actuel ?
Le registre public semble mentionner des règles liées au traitement actuel, à la stabilité, à l’arrêt ou aux changements de dose. Ne change pas ton traitement pour une étude sans avis médical. Demande à l’équipe d’étude et à ton clinicien ce qui est requis, ce qui est interdit et comment la sécurité est suivie.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Neurocrine Biosciences, qui semble être une entreprise biotech. Le contact ou investigateur listé est Neurocrine Biosciences, affilié à Neurocrine Biosciences. Site du sponsor : https://www.neurocrine.com. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre indique que cette étude recrute actuellement. Cela ne veut pas dire que tu es éligible : l’équipe d’étude doit confirmer les critères, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
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