Placebo-controlled Trial in Subjects at Ultra-high Risk for Psychosis With Omega-3 Fatty Acids in Europe
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment au Royaume-Uni, en Suisse et en Autriche. Elle évalue Omega-3 fatty acids pour Ultra High Risk for Psychosis.
SchizophrénieMédicamentDe 13 à 20 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Omega-3 fatty acids peut être utile pour des personnes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Omega-3 fatty acids, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Autriche, en Allemagne et en Israël.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des personnes vivant avec une schizophrénie. Comme elle peut concerner des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 30 septembre 2016
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
145
Sponsor
Rene Kahn
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
Royaume-Uni, Suisse, Autriche, ...
Âge
De 13 à 20 ans
Identifiant officiel du registre
2015-003503-39
Titre officiel
Placebo-controlled Trial in Subjects at Ultra-high Risk for Psychosis With Omega-3 Fatty Acids in Europe
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Référence de l’étude : 2015-003503-39. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Autriche · 1 site
BioPsyC Biopsychosocial Corporation
Vienna
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 1 site
Department of Child and Adolescent Psychiatry, University of Tübingen
Tübingen
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Israël · 2 sites
Schneider Children's Medical Center
Petah Tikva
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tel Hashomer The Sheba Medical Center
Ramat Gan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Italie · 2 sites
Fondazione Santa Lucia
Rome
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Sapienza University of Rome
Rome
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pays-Bas · 1 site
Brain Center Rudolf Magnus, Department of Psychiatry, University Medical Center Utrecht
Utrecht
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Norvège · 1 site
Institute of Clinical Medicine, University of Bergen
Bergen
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 4 sites
Hospital Clinic de Barcelona
Barcelona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Infantil Passeig Sant Joan de Deu
Barcelona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Madrid
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Idival, University of Cantabria, Cibersam Unidad de investigacion en psiquiatria
Santander
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suisse · 1 site
ZKJP University Zürich
Zurich
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Royaume-Uni · 1 site
Psychiatry, Centre for Clinical Brain Sciences
Edinburgh
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Omega-3 fatty acids, Placebo. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 13 à 20 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Rene Kahn, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
Cette étude explore un traitement ou une approche de prise en charge pour la schizophrénie.
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Australie et au Canada. Elle évalue EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) pour la schizophrénie.
