Informations clés simplifiées
Ce résumé doit être revu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour plus de détails.
TerminéeNCT00224510
Étude sur la bipolarité aux Pays-Bas et en Espagne
Cette étude est terminée aux Pays-Bas et en Espagne. Elle évalue lamotrigine pour les épisodes maniaques dans la bipolarité.
Bipolarité, DépressionMédicamentPlus de 18 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Vérifie les détails de l’étude
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Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : août 2002
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 120
- Sponsor
- GlaxoSmithKline
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- Pays-Bas, Espagne
- Âge
- Plus de 18 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT00224510
- Titre officiel
- A Mulitcentre, Double-blind, Randomised, Fixed-dose Evaluation of the Safety and Efficacy of Lamictal (Lamotrigine) Compared to Placebo as an add-on Therapy to Lithium or Another Mood Stabiliser in the Treatment of Bipolar Depression, Followed by Long-term Prevention of Relapse and Recurrence of Depression and/or Mania in Patients With bipolarité
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Voir la fiche officielle (nouvel onglet)Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Pays-Bas · 25 sites
- GSK Investigational SiteAlkmaarStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteAlmeloStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteAmersfoortStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteAmsterdamStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteAmsterdamStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteBennebroekStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteBlaricumStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteDelftStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteDordrechtStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteEindhovenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteEnschedeStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteFlushingStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteGoudaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteGroningenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteHoornStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteLeidenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteNijmegenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteRaalteStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteRetranchementStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteRosmalenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteThe HagueStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteTilburgStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteUtrechtStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteWeertStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteZwolleStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 6 sites
- GSK Investigational SiteAlavaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteBarcelonaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteBarcelonaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteBarcelonaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteMadridStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- GSK Investigational SiteValenciaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT00224510. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec lamotrigine. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Devras-tu changer, arrêter ou stabiliser ton traitement actuel ?
Le registre public semble mentionner des règles liées au traitement actuel, à la stabilité, à l’arrêt ou aux changements de dose. Ne change pas ton traitement pour une étude sans avis médical. Demande à l’équipe d’étude et à ton clinicien ce qui est requis, ce qui est interdit et comment la sécurité est suivie.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par GlaxoSmithKline, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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