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TerminéeNCT03039192

Étude médicament sur la dépression dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Estonie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Estonie. Elle évalue intranasal Esketamine pour la dépression.

Dépression, Prévention du suicideMédicamentDe 18 à 64 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Intranasal Esketamine peut être utile pour des adultes vivant avec une dépression.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Intranasal Esketamine, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Estonie et en Allemagne.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une dépression.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 9 juin 2017
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
226
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux, OTHER
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Estonie, ...
Âge
De 18 à 64 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03039192
Titre officiel
A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine in Addition to Comprehensive Standard of Care for the Rapid Reduction of the Symptoms of Major Depressive Disorder, Including Suicidal Ideation, in Adult Subjects Assessed to be at Imminent Risk for Suicide

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Bulgarie · 5 sites
  • Regional Psychiatric Dispansery
    Bulgaria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Psychiatric Hospital - Lovech
    Lovech
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UMHAT 'Sveti Georgi'-Plovdiv
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofia
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Estonie · 2 sites
  • North Estonian Medical Centre Foundation
    Tallinn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tartu University Hospital
    Tartu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 3 sites
  • Vivantes Humboldt Klinikum
    Berlin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Universitatsklinikum Frankfurt
    Frankfurt am Main
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
    Freiburg im Breisgau
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 5 sites
  • Eszak Kozep budai Centrum Uj Szent Janos Korhaz es Szakrendelo Budai Csaladkozpontu
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Semmelweis Egyetem Kútvölgyi Klinikai Tömb
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nyiro Gyula Korhaz
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
    Győr
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
    Pécs
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Malaisie · 4 sites
  • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
    Cheras
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital Kuala Lumpur
    Kuala Lumpur
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Malaya Medical Centre
    Kuala Lumpur
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital Tuanku Jaafar
    Seremban
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 1 site
  • Fakultna nemocnica s poliklinikou v Ziline
    Žilina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Afrique du Sud · 2 sites
  • Flexivest 14 Research
    Cape Town
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Juan Schrönen - Western Cape South Africa
    Welgemoed
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Corée du Sud · 5 sites
  • Chonnam National University Hospital
    Gwangju
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Korea University Ansan Hospital
    Gyeonggi-do
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kyung Hee University Medical Center
    Seoul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Samsung Medical Center
    Seoul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seoul National University Hospital
    Seoul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 8 sites
  • Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
    Alcorcón
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp Univ Vall D Hebron
    Barcelona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp Clinic de Barcelona
    Barcelona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Inst. Internac. Neurociencias Aplicadas
    Barcelona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp. Univ. de Basurto
    Bilbao
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
    Madrid
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinica Univ. de Navarra
    Pamplona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Benito Menni Comp. Asist. Salut Mental
    Sant Boi de Llobregat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Taïwan · 4 sites
  • Tri-Service Genaral Hospital
    Neihu District
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    New Taipei City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chung Shan Medical University Hospital
    Taichung
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Taipei Veterans General Hospital
    Taipei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 17 sites
  • UAB Department of Psychiatry and Behavioral Neurobiology
    Birmingham, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Metropolitan Neuro Behavioral Institute
    Chandler, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative NeuroScience Network
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yale University
    New Haven, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rush University
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alexian Behavioral Health Hospital
    Hoffman Estates, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Louisville Department of Psychiatry
    Louisville, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • LSU Health Sciences Center New Orleans
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Louisiana Clinical Research
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sheppard Pratt Health System
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CBH Health
    Gaithersburg, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State University of New York
    Buffalo, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Columbia University Medical Center
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Trials of America
    Hickory, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Ohio State University
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical University of South Carolina
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Texas Southwestern Medical Center
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude

Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

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Référence de l’étude : NCT03039192. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Esketamine, Placebo, Standard of Care. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 64 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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