TerminéeNCT00784654
Poursuite de la lisdexamfétamine ou du placebo pour le TDAH chez les jeunes
À propos de ce titre
Consulter la source officielle — NCT00784654Les chercheurs ont comparé Lisdexamfetamine dimesylate (LDX) et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
Étude de médicament6 à 17 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Lisdexamfetamine dimesylate (LDX) et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 6 ans à 17 ans.
- Lieux indiqués
- Rolling Hills Estates et 50 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 27 janvier 2009
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 276
- Sponsor
- Shire
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, France, Royaume-Uni, ...
- Âge
- De 6 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT00784654
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase III, Double-blind, Placebo-controlled, Randomised Withdrawal, Multicentre, Extension, Safety and Efficacy Study of Lisdexamfetamine Dimesylate (LDX) in Children and Adolescents Aged 6-17 With Attention- Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
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- Stockholm, Suède
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- Ramsgate, Royaume-Uni
- Southend-on-Sea, Royaume-Uni
- Kirkcaldy, Royaume-Uni
- Dundee, Royaume-Uni
- Sheffield, Royaume-Uni
- Basildon, Royaume-Uni
- Northampton, Royaume-Uni
- Wigan, Royaume-Uni
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Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Lisdexamfetamine dimesylate (LDX) et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Shire.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Lisdexamfetamine dimesylate (LDX) et Placebo.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 6 ans à 17 ans.
