Lurasidone - A 6-week étude of patients atteints de Bipolar I dépression (en ajout)
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Tchéquie. Elle évalue lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex pour la dépression.
Bipolarité, DépressionMédicamentDe 18 à 75 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Lurasidone Adjunctive peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Lurasidone Adjunctive, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Tchéquie, en France et en Allemagne.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeavril 2009
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
348
Sponsor
Sumitomo Pharma America, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Tchéquie, ...
Âge
De 18 à 75 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00868452
Titre officiel
A Randomized, 6-Week, Double-Blind, Placebo- Controlled, Flexible-Dose, Parallel-Group Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex for the Treatment of Bipolar I Depression
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT00868452. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Collaborative Neuroscience Network Inc.,12772 Valley View Street
Garden Grove, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Cedars-Sinai Medical Center
Los Angeles, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of California at Irvine Medical Center
Orange, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CNRI - Los Angeles LLC,8309 Telegraph Road
Pico Rivera, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CNRI - San Diego, LLC
San Diego, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Stanford University School of Medicine
Stanford, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Colorado
Aurora, Colorado
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Depression and Anxiety Disorders Research Institue
Tampa, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
American Medical Research Inc.,1200 Harger Road Suite 415
Oak Brook, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
American Medical Research, Inc., 1200 Harger Road Suite 415
Oak Brook, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
J. Gary Booker, MD
Shreveport, Louisiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Sheppard Pratt Health System,6501 North Charles Street
Baltimore, Maryland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Capital Clinical Research,5515 Security Lane, Suite 525
Rockville, Maryland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Midwest Research Group
Saint Charles, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Albuquerque Neuroscience Inc.,101 Hospital Loop, Suite 209
Albuquerque, New Mexico
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lake Charles Clinical Trials LLC,700 Spring Forest Road
Raleigh, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Richard H. Weisler , M.D., PA.,& Associates, 700 Spring Forest Road, Suite 125
Raleigh, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Cincinnati
Cincinnati, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mood Disorders Program-UHCMC
Cleveland, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
MetroHealth System
Cleveland, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Midwest Clinical research Center, One Elizabeth Place, Suite G-3
Dayton, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CRI Worldwide, LLC
Philadelphia, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
FutureSearch Clinical Trials, LLC., 4200 Marathon Blvd., Suite 200
Austin, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec lurasidone + (lithium or divalproex), Placebo + (lithium or divalproex). Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 75 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma America, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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