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TerminéeNCT00931723

Étude sur sécurité et efficacité de Lithium pour Acute Mania

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment en Belgique, en Bulgarie et en Allemagne. Elle évalue sécurité et efficacité de Lithium pour Acute Mania.

Bipolarité, Acute ManiaMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si the Safety and Efficacy of Lithium Versus Placebo as an Add on peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir the Safety and Efficacy of Lithium Versus Placebo as an Add on, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Belgique, en Bulgarie et en Allemagne.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudejuin 2009
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
356
Sponsor
AstraZeneca
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
Belgique, Bulgarie, Allemagne, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00931723
Titre officiel
An International, Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Phase IV Study of the Safety and Efficacy of Lithium Versus Placebo as an Add on to SEROQUEL XR (Quetiapine Fumarate) in Adult Patients With Acute Mania

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Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

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Référence de l’étude : NCT00931723. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Belgique · 5 sites
  • Research Site
    Montignies-sur-Sambre, Belgium
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Overpelt, Belgium
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Cedex, Cedex
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Dendermonde
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Tournai
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 7 sites
  • Research Site
    Burgas, Bulgaria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Radnevo, Bulgaria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Cedex, Cedex
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kazanlak
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Pazardzhik
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 7 sites
  • Research Site
    Cedex, Cedex
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Cologne, North Rhine-Westphalia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Berlin, State of Berlin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Berlin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Mannheim
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    München
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Nuremberg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Inde · 9 sites
  • Research Site
    Visakhapatnam, Andh Prad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Cedex, Cedex
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Ahmedabad, Gujarat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Bangalore, Karna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Mangalore, Karna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Manipal, Karna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Nashik, Mahara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Jaipur, Rajasthan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kanpur, Uttar Prad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Israël · 6 sites
  • Research Site
    Cedex, Cedex
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Bat Yam
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Beer Ya'acov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Haifa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Petah Tikva
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Tel Litwinsky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 8 sites
  • Research Site
    Cedex, Cedex
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Bydgoszcz, Poland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Choroszcz, Poland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Gorlice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Katowice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Krakow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Lublin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Poznan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 8 sites
  • Research Site
    Cedex, Cedex
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Arkhangelsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Chita
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kazan'
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Voronezh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Afrique du Sud · 7 sites
  • Research Site
    Cedex, Cedex
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Bloemfontein, Free State
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Vereeniging, Free State
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Worcester, W Cape
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Cape Town
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Johannesburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Port Elizabeth
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 8 sites
  • Research Site
    Cedex, Cedex
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kharkiv, Ukraine
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kiev, Ukraine
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Dnipropetrovsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Donetsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kiev
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Vinnitsia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Quetiapine fumarate XR, Lithium, Placebo. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par AstraZeneca, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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