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TerminéeNCT01328756

Sécurité sur deux ans de la lisdexamfétamine chez les enfants et adolescents avec un TDAH

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Les chercheurs ont étudié Lisdexamfetamine dimesylate en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.

Étude de médicament6 à 17 ansPlusieurs pays
L’étude en pratique

Comprendre cette étude

Qu’ont étudié les chercheurs ?

Les chercheurs ont étudié Lisdexamfetamine dimesylate en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.

À qui s’adressait cette étude ?

Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 6 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.

Lieux indiqués
Hoboken et 34 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
Phase de l’étude
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.

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Clarté de l’étude

Informations sur cette étude

Date de début de l’étudeDébutée : 7 juillet 2011
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
314
Sponsor
Shire
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
Royaume-Uni, Belgique, Allemagne, ...
Âge
De 6 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01328756
Titre officiel
Voir le titre officiel complet

A Phase 4, Open-Label, Multicentre, Safety Study of Lisdexamfetamine Dimesylate in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

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Recrutement et lieux

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Hoboken, Belgique · Leuven, Belgique · Freiburg im Breisgau, Allemagne

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  • Terrassa, Espagne
  • Torremolinos, Espagne
  • Pamplona, Espagne
  • San Cristóbal de La Laguna, Espagne
  • Badajoz, Espagne
  • Barcelona, Espagne
  • Gothenburg, Suède
  • Mölnlycke, Suède
  • Stockholm, Suède
  • Grays, Royaume-Uni
  • Dundee, Royaume-Uni

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FAQ

Questions sur cette étude

Qu’ont étudié les chercheurs ?

Les chercheurs ont étudié Lisdexamfetamine dimesylate en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.

Qui est à l’origine de cette étude ?

Le promoteur de l’étude est Shire.

Cette étude impliquait-elle un médicament ?

Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Lisdexamfetamine dimesylate.

À qui s’adressait cette étude ?

Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 6 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.

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