Sécurité sur deux ans de la lisdexamfétamine chez les enfants et adolescents avec un TDAH
À propos de ce titre
Consulter la source officielle — NCT01328756Les chercheurs ont étudié Lisdexamfetamine dimesylate en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont étudié Lisdexamfetamine dimesylate en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 6 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Hoboken et 34 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Informations sur cette étude
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 314
- Sponsor
- Shire
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament
- Phase
- Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
- Lieux
- Royaume-Uni, Belgique, Allemagne, ...
- Âge
- De 6 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT01328756
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase 4, Open-Label, Multicentre, Safety Study of Lisdexamfetamine Dimesylate in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
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- Mölnlycke, Suède
- Stockholm, Suède
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- Dundee, Royaume-Uni
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Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont étudié Lisdexamfetamine dimesylate en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Shire.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Lisdexamfetamine dimesylate.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 6 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
