A Phase 4, en ouvert, Multicentre, sécurité étude of Lisdexamfetamine Dimesylate dans enfants et adolescents atteints de TDAH
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment au Royaume-Uni, en Belgique et en Allemagne. Elle évalue lisdexamfetamine Dimesylate pour le TDAH.
TDAHMédicamentDe 6 à 17 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Lisdexamfetamine Dimesylate peut être utile pour des adolescents vivant avec un TDAH.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Lisdexamfetamine Dimesylate, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en Belgique, en Allemagne et en Hongrie.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 7 juillet 2011
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
314
Sponsor
Shire
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
Royaume-Uni, Belgique, Allemagne, ...
Âge
De 6 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01328756
Titre officiel
A Phase 4, Open-Label, Multicentre, Safety Study of Lisdexamfetamine Dimesylate in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT01328756. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
Messina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pays-Bas · 1 site
Academisch Ziekenhuis Maastricht
Heerlen, Limburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 3 sites
Szpital Uniwersytecki im. dr. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Wojewodzki Osrodek Lecznictwa Psychiatrycznego W Toruniu
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny
Warsaw, Masovian Voivodeship
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 3 sites
Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Louis Turcanu"
Timișoara, Timiș County
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia"
Bucharest
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Spitalul Clinic de Psihiatrie Socola
Iași
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 8 sites
Hospital Son Llàtzer
Palma de Mallorca, Balearic Islands
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Sant Joan de Deu, Servicio de Psiquiatria Infantil Passeig Sant Joan de Deu, 2 Esplugues de Llobregat
Esplugues de Llobregat, Barcelona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mutua de Terrassa, Centro de Salud Mental Cap Rambla Psiquiatria Infantil Placa Doctor Robert, 5
Terrassa, Barcelona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Maritimo de Torremolinos
Torremolinos, Malaga
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinica Universitaria de Navarra, Unidad de Psiquiatría Infantil y Adolescente, Dept. de Psiquiatria y Psicologia Medica Avenida Pio XII 36 Apartado 4209 Pamplona
Pamplona, Navarre
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Univeritario de Canarias, Consultas Externas de Psiquiatria Ofra l La Cuesta s/n San Cristobal de la Laguna Laguna Santa Cruz
San Cristóbal de La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
Badajoz
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Clinic I Provincial de Barcelona
Barcelona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suède · 3 sites
Child Neuropsychiatry Centre The Queen Silvia Children's Hospita Otterhallegatan 12A
Gothenburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Barn och Ungdomsmedicin klinik Molnlycke Ekdalavagen 2 Box 9
Mölnlycke
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Paediatric Neurology Children's Hospital in Huddinge
Stockholm
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Royaume-Uni · 2 sites
Thurrock Hospital
Grays, England
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Dundee, Centre for Child Health 19 Dudhope Terrace Scotland
Dundee, Scotland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lisdexamfetamine dimesylate. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 6 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Shire, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.
Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
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