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TerminéeNCT01552902

Étude médicament sur le TDAH dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada et en Allemagne

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada et en Allemagne. Elle concerne le TDAH. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

TDAHMédicamentDe 13 à 17 ans

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Lisdexamfetamine dimesylate peut être utile pour des adolescents vivant avec un TDAH.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Lisdexamfetamine dimesylate, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux au Canada, en Allemagne et en Hongrie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 3 avril 2012
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
549
Sponsor
Shire
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
États-Unis, Canada, Allemagne, ...
Âge
De 13 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01552902
Titre officiel
A Phase 4, Randomized, Double-blind, Multicenter, Parallel-group, Active-controlled, Forced-dose Titration, Safety and Efficacy Study of SPD489 (VYVANSE®) Compared With OROS-MPH (CONCERTA®) With a Placebo Reference Arm, in Adolescents Aged 13-17 Years With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

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Canada · 2 sites
  • True North Clinical Research
    Kentville, Nova Scotia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Kids Clinic
    Whitby, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 6 sites
  • Schwerpunktpraxis fur Entwicklung und Lernen
    Bamberg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Klinik Fur Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie
    Frankfurt
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Universitatsklinikum Freiburg
    Freiburg im Breisgau
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kinderarztpraxis Dr. Kaiser und Dr. MarineBe
    Hamburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Zentralinstitut fur Seelische Gesundheit
    Mannheim
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medizinisches Studienzentrum Wurzburg
    Würzburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 4 sites
  • Vadaskert Gyermekpszichiatriai Korhaz es Szakambulancia
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
    Gyula
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pecsi Megyei Jogu varos Egyesitett Egeszsegugyi Intezmenyek
    Pécs
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Szegedi Tudomanyegyetem
    Szeged
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suède · 2 sites
  • Gillbergcentrum
    Gothenburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PRIMA Barn-och Vuxenpsykiatri Jarva
    Spånga
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 81 sites
  • Harmonex Neuroscience Research, Inc.
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center for Advanced Improvement
    Tucson, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Study Centers, LLC
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shanti Clinical Trials
    Colton, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sun Valley Research Center
    Imperial, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synergy Clinical Research Center
    National City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Sleep Medicine, A Medical Corporation
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuropsychiatric Research Center for Orange County
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Peninsula Research Associates
    Rolling Hills Estates, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PCSD - Feighner Research
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of California, San Francisco
    San Francisco, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Encompass Clinical Research
    Spring Valley, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elite Clinical Trials
    Wildomar, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • IMMUNOe International Research Center
    Centennial, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MCB Clinical Research Centers, LLC
    Colorado Springs, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Coastal Connecticut Research, LLC
    New London, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center, LLC
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Amedica Research Institute, Inc
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sarkis Clinical Trials
    Lake City, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center, LLC
    Maitland, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Prevention & Strengthening Solutions, Inc.
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Scientific Clinical Research, Inc.
    North Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Research Group of Central Florida
    Orange City, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Compass Research, LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miami Research Associates
    South Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Stedman Clinical Trials
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Institute of Medicine & Research, Inc
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Research Center, University of Illinois at Chicago
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Capstone Clinical Research
    Libertyville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baber Research Group
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pedia Research, LLC
    Newburgh, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Associates
    Overland Park, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pedia Research, LLC
    Owensboro, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Louisiana Resarch Associates, Inc.
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Marc Hertzman, MD, PC
    Rockville, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rochester Center for Behavioral Medicine
    Rochester Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neurophysiology Services, PC
    Sterling Heights, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Medical Center - Troy
    Troy, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Comprehensive Psychiatric Associates
    Gladstone, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Care & Research Center
    O'Fallon, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Premier Psychiatric Research Institute, LLC
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Nebraska Medical Center Dept Of Psychiatry
    Omaha, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center for Psychiatry & Behavioral Medicine, Inc.
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center for Emotional Fitness
    Cherry Hill, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The NeuroCognitive Institute
    Mount Arlington, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    Albuquerque, New Mexico
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Brain Resource Center
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mount Sinai School of Medicine/Dept of Psychiaatry
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Duke University medical Center/ Duke ADHD Program
    Durham, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PMG Research of Wilmington
    Wilmington, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Cincinnati College of Medicine/UCPC
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Ohio State University Nisonger Center
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tulsa Clinical Research, LLC
    Tulsa, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cyn3rgy Research
    Gresham, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oregon Center for Clinical Investigations Inc
    Portland, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Summit Research Network
    Portland, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc
    Salem, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Services
    West Chester, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Omega Medical Research
    Warwick, Rhode Island
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rainbow Research, Inc.
    Barnwell, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FutureSearch Trials of Dallas, LP
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Across America/Psychiatric Medical Associates
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bayou City Research
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Trial Network
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Texas Center for Drug Development, Inc.
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates, PA
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Houston Clinical Trials, LLC
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Westex Clinical Investigations
    Lubbock, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Trials of Texas, Inc.
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Univ of Texas Health Science Center at San Antonio
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ericksen Research and Development - Westside Medical
    Clinton, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Virginia Child and Family Psychiatry Clinic
    Charlottesville, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Clinical Research Center
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Eastside Thereapeutic Resource
    Kirkland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Summit Research Network (Seattle), LLC
    Seattle, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rockwood Clinic, P.S.
    Spokane, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lisdexamfetamine dimesylate, Methylphenidate Hydrochloride, Placebo. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 13 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Shire, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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Icône d’étude médicamenteuse
TerminéeEUCTR 2010-021533-31

A 40-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter efficacy and safety study of Ritalin® LA in the treatment of adult patients with childhood-onset ADHD

Titre du registre conservé dans sa langue d’origine. Les informations vérifiées sont résumées en français ci-dessous.

Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.