TerminéeNCT02072954
Comparaison de deux comprimés d’asénapine chez des personnes vivant avec une schizophrénie
À propos de ce titre
Consulter la source officielle — NCT02072954Étude de médicament18 à 65 ansInde
Comprendre cette étude
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans.
- Lieux indiqués
- Jūnāgadh et 1 autre lieuVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 2 / Phase 3Cette étude couvre plusieurs phases, donc elle peut combiner des objectifs comme la sécurité, le dosage et les premiers signes d’efficacité.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudenovembre 2013
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 48
- Sponsor
- Amneal Pharmaceuticals, LLC
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2 / Phase 3Cette étude couvre plusieurs phases, donc elle peut combiner des objectifs comme la sécurité, le dosage et les premiers signes d’efficacité.
- Lieux
- Inde
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT02072954
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Multicentric, Open Label, Randomized, Balanced, Two Treatment, Three Period, Three Sequence, Crossover, Multiple Dose, Steady State Bioequivalence Study of Asenapine Sublingual Tablets, 10 mg Manufactured by AMNEAL PHARMACEUTICALS, USA With Reference Product SAPHRIS® (Asenapine) Sublingual Tablets, 10 mg Manufactured by Catalent UK Swindon Zydis Ltd., Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, UK; Distributed by Merck Sharp & Dohme Corp., a Subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, 08889, USA in Adult Human Male & Female Patients Under Fasting Condition.
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Étude terminéeCe badge indique le statut de l’étude selon le registre. Consultez le registre pour les informations les plus récentes.
Jūnāgadh · Surat
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Questions sur cette étude
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Asenapine Sublingual Tablets 10 mg.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans.
